- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03684915
Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals
Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals: A Randomized Clinical Trial
One of the most important concerns in pediatric dentistry is the loss of necrotic primary molars leading to space loss. pulpectomies for primary teeth with severe pulpal involvement should be considered as the treatment of choice.
Bacteria plays an essential role in the initiation and perpetuation of pulpal and periapical disease. The investigator's target when cleaning and shaping the root canal system is to remove bacteria-containing tissue.
The removal of organic debris is the main purpose of instrumentation in pulpectomy procedures in primary teeth, this could be achieved using manual or rotary Ni-Ti files. A practical pulpectomy technique for the primary teeth should include the following:1) Fast procedure with short treatment time and minimal number of appointments.2) Effective debridement of the root canal without weakening the tooth structure or endangering the underlining permanent teeth.3) Minimal procedural complications. 4) Maintaining tooth function until it is naturally exfoliated.
Manufacturers using rotary files highlight their cleaning efficiency for root canal preparations, simple procedures, and decreased procedure time, which is especially important in children.
Considering that preparation time is an important clinical factor in pediatric patient management, the use of rotary instruments for pulpectomies in primary teeth is recommended.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- primary molars with fistula / chronic abscess
- teeth which if lost possibility of space maintainer construction exists
- pre-operative radiograph showing absence of severe root resorption
Exclusion Criteria:
- teeth with non-restorable crowns
- expected shedding time within one year
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: rotary files
|
using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars
|
Active Comparator: manual files
All steps as that of intervention group are to be followed except step (j) instead of it; a manual files will be inserted into the canals for debridement lightly and gently
|
using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Resolution of fistula
Aikaikkuna: 3 months
|
unit of measurement: Yes/No using visual examination
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
assessment of tooth mobility
Aikaikkuna: 3 months
|
unit of measurements : grades from 0-3 ,assessed by moving the tooth using two instruments ,one on the facial & the other on the lingual surfaces of the tooth
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-08-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen infektio
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Rotary files
-
Sajad Ansari FardTuntematonEndodonttisesti käsitellyt hampaatIran, islamilainen tasavalta
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Pierre WauthyValmisGastroesofageaalinen refluksiBelgia
-
Pierre WauthyValmisSydämen vajaatoimintaBelgia
-
Cairo UniversityValmis
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiHengitysteiden tukos | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunutYhdysvallat
-
Zahedan University of Medical SciencesTuntematonKipu, leikkauksen jälkeinen kipu Patologiset prosessit Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Merkit ja oireet
-
Necmettin Erbakan UniversityValmisPostoperatiivinen kipuTurkki