- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03684915
Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals
Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals: A Randomized Clinical Trial
One of the most important concerns in pediatric dentistry is the loss of necrotic primary molars leading to space loss. pulpectomies for primary teeth with severe pulpal involvement should be considered as the treatment of choice.
Bacteria plays an essential role in the initiation and perpetuation of pulpal and periapical disease. The investigator's target when cleaning and shaping the root canal system is to remove bacteria-containing tissue.
The removal of organic debris is the main purpose of instrumentation in pulpectomy procedures in primary teeth, this could be achieved using manual or rotary Ni-Ti files. A practical pulpectomy technique for the primary teeth should include the following:1) Fast procedure with short treatment time and minimal number of appointments.2) Effective debridement of the root canal without weakening the tooth structure or endangering the underlining permanent teeth.3) Minimal procedural complications. 4) Maintaining tooth function until it is naturally exfoliated.
Manufacturers using rotary files highlight their cleaning efficiency for root canal preparations, simple procedures, and decreased procedure time, which is especially important in children.
Considering that preparation time is an important clinical factor in pediatric patient management, the use of rotary instruments for pulpectomies in primary teeth is recommended.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- primary molars with fistula / chronic abscess
- teeth which if lost possibility of space maintainer construction exists
- pre-operative radiograph showing absence of severe root resorption
Exclusion Criteria:
- teeth with non-restorable crowns
- expected shedding time within one year
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rotary files
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using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars
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Comparador Ativo: manual files
All steps as that of intervention group are to be followed except step (j) instead of it; a manual files will be inserted into the canals for debridement lightly and gently
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using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolution of fistula
Prazo: 3 months
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unit of measurement: Yes/No using visual examination
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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assessment of tooth mobility
Prazo: 3 months
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unit of measurements : grades from 0-3 ,assessed by moving the tooth using two instruments ,one on the facial & the other on the lingual surfaces of the tooth
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-08-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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