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Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals

24 de setembro de 2018 atualizado por: Basma Mohamed Zakaria Ahmed Zain, Cairo University

Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals: A Randomized Clinical Trial

One of the most important concerns in pediatric dentistry is the loss of necrotic primary molars leading to space loss. pulpectomies for primary teeth with severe pulpal involvement should be considered as the treatment of choice.

Bacteria plays an essential role in the initiation and perpetuation of pulpal and periapical disease. The investigator's target when cleaning and shaping the root canal system is to remove bacteria-containing tissue.

The removal of organic debris is the main purpose of instrumentation in pulpectomy procedures in primary teeth, this could be achieved using manual or rotary Ni-Ti files. A practical pulpectomy technique for the primary teeth should include the following:1) Fast procedure with short treatment time and minimal number of appointments.2) Effective debridement of the root canal without weakening the tooth structure or endangering the underlining permanent teeth.3) Minimal procedural complications. 4) Maintaining tooth function until it is naturally exfoliated.

Manufacturers using rotary files highlight their cleaning efficiency for root canal preparations, simple procedures, and decreased procedure time, which is especially important in children.

Considering that preparation time is an important clinical factor in pediatric patient management, the use of rotary instruments for pulpectomies in primary teeth is recommended.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • primary molars with fistula / chronic abscess
  • teeth which if lost possibility of space maintainer construction exists
  • pre-operative radiograph showing absence of severe root resorption

Exclusion Criteria:

  • teeth with non-restorable crowns
  • expected shedding time within one year

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rotary files
  1. Pre-operative radiograph showing all roots and their apices.
  2. Local anaesthetic (to enable use of rubber dam clamp).
  3. Rubber dam isolation.
  4. Removal of caries.
  5. Removal of roof of pulp chamber.
  6. Removal of any remains of coronal pulp tissue with sharp sterile excavator or large bur in slow hand piece.
  7. Identify root canals.
  8. Irrigate with normal saline (0.9%)
  9. Estimate working lengths of root canals keeping 2 mm short of the radiographic apex.
  10. Insert rotary files into canals and debride the canals lightly and gently.
  11. Irrigate the root canals.
  12. Dry canals with pre-measured paper points, keeping 2 mm from root apices.
  13. Canals will be dried with paper points, obturated by injecting Metapex. (Meta Biomed - Metapex Root Canal Filling Material)
  14. Stainless steel crown will be performed
using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars
Comparador Ativo: manual files
All steps as that of intervention group are to be followed except step (j) instead of it; a manual files will be inserted into the canals for debridement lightly and gently
using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolution of fistula
Prazo: 3 months
unit of measurement: Yes/No using visual examination
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
assessment of tooth mobility
Prazo: 3 months
unit of measurements : grades from 0-3 ,assessed by moving the tooth using two instruments ,one on the facial & the other on the lingual surfaces of the tooth
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-08-26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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