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Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals

2018年9月24日 更新者:Basma Mohamed Zakaria Ahmed Zain、Cairo University

Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals: A Randomized Clinical Trial

One of the most important concerns in pediatric dentistry is the loss of necrotic primary molars leading to space loss. pulpectomies for primary teeth with severe pulpal involvement should be considered as the treatment of choice.

Bacteria plays an essential role in the initiation and perpetuation of pulpal and periapical disease. The investigator's target when cleaning and shaping the root canal system is to remove bacteria-containing tissue.

The removal of organic debris is the main purpose of instrumentation in pulpectomy procedures in primary teeth, this could be achieved using manual or rotary Ni-Ti files. A practical pulpectomy technique for the primary teeth should include the following:1) Fast procedure with short treatment time and minimal number of appointments.2) Effective debridement of the root canal without weakening the tooth structure or endangering the underlining permanent teeth.3) Minimal procedural complications. 4) Maintaining tooth function until it is naturally exfoliated.

Manufacturers using rotary files highlight their cleaning efficiency for root canal preparations, simple procedures, and decreased procedure time, which is especially important in children.

Considering that preparation time is an important clinical factor in pediatric patient management, the use of rotary instruments for pulpectomies in primary teeth is recommended.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • primary molars with fistula / chronic abscess
  • teeth which if lost possibility of space maintainer construction exists
  • pre-operative radiograph showing absence of severe root resorption

Exclusion Criteria:

  • teeth with non-restorable crowns
  • expected shedding time within one year

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:rotary files
  1. Pre-operative radiograph showing all roots and their apices.
  2. Local anaesthetic (to enable use of rubber dam clamp).
  3. Rubber dam isolation.
  4. Removal of caries.
  5. Removal of roof of pulp chamber.
  6. Removal of any remains of coronal pulp tissue with sharp sterile excavator or large bur in slow hand piece.
  7. Identify root canals.
  8. Irrigate with normal saline (0.9%)
  9. Estimate working lengths of root canals keeping 2 mm short of the radiographic apex.
  10. Insert rotary files into canals and debride the canals lightly and gently.
  11. Irrigate the root canals.
  12. Dry canals with pre-measured paper points, keeping 2 mm from root apices.
  13. Canals will be dried with paper points, obturated by injecting Metapex. (Meta Biomed - Metapex Root Canal Filling Material)
  14. Stainless steel crown will be performed
using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars
有源比较器:manual files
All steps as that of intervention group are to be followed except step (j) instead of it; a manual files will be inserted into the canals for debridement lightly and gently
using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Resolution of fistula
大体时间:3 months
unit of measurement: Yes/No using visual examination
3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
assessment of tooth mobility
大体时间:3 months
unit of measurements : grades from 0-3 ,assessed by moving the tooth using two instruments ,one on the facial & the other on the lingual surfaces of the tooth
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月24日

首次发布 (实际的)

2018年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月24日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2018-08-26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Rotary files的临床试验

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