Optimal Time for In-situ Dry Needling to Affect the Autonomic Nervous System
1 november 2018 bijgewerkt door: Florida Gulf Coast University
Optimal Time for In-situ Dry Needling to Affect the Autonomic Nervous System: A Pilot Study
Assessing for optimal time dry needles need to remain inside the body to have positive effect on the nervous system
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study is to determine what most optimal dry needling duration effect on the autonomic nervous system.
Design: The researchers will conduct a pilot study to assess the effect of dry needling on the autonomic nervous system
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Hobart, Indiana, Verenigde Staten, 46342
- Integrated therapy Practice PC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age between 18-65 years old
- No pain at all anywhere in the body at the time of testing.
- No caffeine containing products 3 hours before measurement and no use of over the counter Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) before the testing.
Exclusion Criteria:
- Red flags identified during the subjects intake. If needling is contraindicated the subjects will be removed from the study and if necessary will be referred to an appropriate health care provider.
- Use of blood thinners
- History of surgery and or injury within the past six weeks
- Evidence of central nervous system involvement, to include hyperreflexia, sensory disturbances in the hand, intrinsic muscle wasting of the hands, unsteadiness during walking, nystagmus, loss of visual acuity, impaired sensation of the face, altered taste, the presence of pathological reflexes (i.e. positive Hoffman's and/or Babinski reflexes), etc.
- Prior surgery to the neck or thoracic spine
- Chiropractic, Physical Therapy, Dry needling or Acupuncture treatment for their neck pain in the last 3-months
- Inability to follow directions and keep the eye open during the measurement phase of this study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: study group
Study group receiving dry needling and pupil diameter will be studied up to 23 minutes after needle placement.
|
Paravertebral dry needling C7-T4.
Total of 8 needles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pupil diameter
Tijdsspanne: 1.) 1 minute measure will be taken after accommodation of 2 minutes to the dark environment, 2.) needle placement and an immediate 1 minute second measure, 3.) every 2 minutes a measure of 1 minute to 8 post needle measures (24 minutes) total
|
Change in pupil diameter measured with automated pupillometry device from Micromedical.
|
1.) 1 minute measure will be taken after accommodation of 2 minutes to the dark environment, 2.) needle placement and an immediate 1 minute second measure, 3.) every 2 minutes a measure of 1 minute to 8 post needle measures (24 minutes) total
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rob Sillevis, PhD, Faculty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FGCU IRB 2018-51
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .