Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimal Time for In-situ Dry Needling to Affect the Autonomic Nervous System

1. listopadu 2018 aktualizováno: Florida Gulf Coast University

Optimal Time for In-situ Dry Needling to Affect the Autonomic Nervous System: A Pilot Study

Assessing for optimal time dry needles need to remain inside the body to have positive effect on the nervous system

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this study is to determine what most optimal dry needling duration effect on the autonomic nervous system.

Design: The researchers will conduct a pilot study to assess the effect of dry needling on the autonomic nervous system

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Integrated therapy Practice PC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18-65 years old
  2. No pain at all anywhere in the body at the time of testing.
  3. No caffeine containing products 3 hours before measurement and no use of over the counter Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) before the testing.

Exclusion Criteria:

  1. Red flags identified during the subjects intake. If needling is contraindicated the subjects will be removed from the study and if necessary will be referred to an appropriate health care provider.
  2. Use of blood thinners
  3. History of surgery and or injury within the past six weeks
  4. Evidence of central nervous system involvement, to include hyperreflexia, sensory disturbances in the hand, intrinsic muscle wasting of the hands, unsteadiness during walking, nystagmus, loss of visual acuity, impaired sensation of the face, altered taste, the presence of pathological reflexes (i.e. positive Hoffman's and/or Babinski reflexes), etc.
  5. Prior surgery to the neck or thoracic spine
  6. Chiropractic, Physical Therapy, Dry needling or Acupuncture treatment for their neck pain in the last 3-months
  7. Inability to follow directions and keep the eye open during the measurement phase of this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: study group
Study group receiving dry needling and pupil diameter will be studied up to 23 minutes after needle placement.
Paravertebral dry needling C7-T4. Total of 8 needles.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pupil diameter
Časové okno: 1.) 1 minute measure will be taken after accommodation of 2 minutes to the dark environment, 2.) needle placement and an immediate 1 minute second measure, 3.) every 2 minutes a measure of 1 minute to 8 post needle measures (24 minutes) total
Change in pupil diameter measured with automated pupillometry device from Micromedical.
1.) 1 minute measure will be taken after accommodation of 2 minutes to the dark environment, 2.) needle placement and an immediate 1 minute second measure, 3.) every 2 minutes a measure of 1 minute to 8 post needle measures (24 minutes) total

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rob Sillevis, PhD, Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FGCU IRB 2018-51

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dry needling

3
Předplatit