- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03728751
Optimal Time for In-situ Dry Needling to Affect the Autonomic Nervous System
1. November 2018 aktualisiert von: Florida Gulf Coast University
Optimal Time for In-situ Dry Needling to Affect the Autonomic Nervous System: A Pilot Study
Assessing for optimal time dry needles need to remain inside the body to have positive effect on the nervous system
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is to determine what most optimal dry needling duration effect on the autonomic nervous system.
Design: The researchers will conduct a pilot study to assess the effect of dry needling on the autonomic nervous system
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
- Integrated therapy Practice PC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age between 18-65 years old
- No pain at all anywhere in the body at the time of testing.
- No caffeine containing products 3 hours before measurement and no use of over the counter Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) before the testing.
Exclusion Criteria:
- Red flags identified during the subjects intake. If needling is contraindicated the subjects will be removed from the study and if necessary will be referred to an appropriate health care provider.
- Use of blood thinners
- History of surgery and or injury within the past six weeks
- Evidence of central nervous system involvement, to include hyperreflexia, sensory disturbances in the hand, intrinsic muscle wasting of the hands, unsteadiness during walking, nystagmus, loss of visual acuity, impaired sensation of the face, altered taste, the presence of pathological reflexes (i.e. positive Hoffman's and/or Babinski reflexes), etc.
- Prior surgery to the neck or thoracic spine
- Chiropractic, Physical Therapy, Dry needling or Acupuncture treatment for their neck pain in the last 3-months
- Inability to follow directions and keep the eye open during the measurement phase of this study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: study group
Study group receiving dry needling and pupil diameter will be studied up to 23 minutes after needle placement.
|
Paravertebral dry needling C7-T4.
Total of 8 needles.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pupil diameter
Zeitfenster: 1.) 1 minute measure will be taken after accommodation of 2 minutes to the dark environment, 2.) needle placement and an immediate 1 minute second measure, 3.) every 2 minutes a measure of 1 minute to 8 post needle measures (24 minutes) total
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Change in pupil diameter measured with automated pupillometry device from Micromedical.
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1.) 1 minute measure will be taken after accommodation of 2 minutes to the dark environment, 2.) needle placement and an immediate 1 minute second measure, 3.) every 2 minutes a measure of 1 minute to 8 post needle measures (24 minutes) total
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rob Sillevis, PhD, Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FGCU IRB 2018-51
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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