- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03728751
Optimal Time for In-situ Dry Needling to Affect the Autonomic Nervous System
2018년 11월 1일 업데이트: Florida Gulf Coast University
Optimal Time for In-situ Dry Needling to Affect the Autonomic Nervous System: A Pilot Study
Assessing for optimal time dry needles need to remain inside the body to have positive effect on the nervous system
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to determine what most optimal dry needling duration effect on the autonomic nervous system.
Design: The researchers will conduct a pilot study to assess the effect of dry needling on the autonomic nervous system
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Hobart, Indiana, 미국, 46342
- Integrated therapy Practice PC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 18-65 years old
- No pain at all anywhere in the body at the time of testing.
- No caffeine containing products 3 hours before measurement and no use of over the counter Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) before the testing.
Exclusion Criteria:
- Red flags identified during the subjects intake. If needling is contraindicated the subjects will be removed from the study and if necessary will be referred to an appropriate health care provider.
- Use of blood thinners
- History of surgery and or injury within the past six weeks
- Evidence of central nervous system involvement, to include hyperreflexia, sensory disturbances in the hand, intrinsic muscle wasting of the hands, unsteadiness during walking, nystagmus, loss of visual acuity, impaired sensation of the face, altered taste, the presence of pathological reflexes (i.e. positive Hoffman's and/or Babinski reflexes), etc.
- Prior surgery to the neck or thoracic spine
- Chiropractic, Physical Therapy, Dry needling or Acupuncture treatment for their neck pain in the last 3-months
- Inability to follow directions and keep the eye open during the measurement phase of this study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: study group
Study group receiving dry needling and pupil diameter will be studied up to 23 minutes after needle placement.
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Paravertebral dry needling C7-T4.
Total of 8 needles.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pupil diameter
기간: 1.) 1 minute measure will be taken after accommodation of 2 minutes to the dark environment, 2.) needle placement and an immediate 1 minute second measure, 3.) every 2 minutes a measure of 1 minute to 8 post needle measures (24 minutes) total
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Change in pupil diameter measured with automated pupillometry device from Micromedical.
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1.) 1 minute measure will be taken after accommodation of 2 minutes to the dark environment, 2.) needle placement and an immediate 1 minute second measure, 3.) every 2 minutes a measure of 1 minute to 8 post needle measures (24 minutes) total
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rob Sillevis, PhD, Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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