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Optimal Time for In-situ Dry Needling to Affect the Autonomic Nervous System

1 novembre 2018 mis à jour par: Florida Gulf Coast University

Optimal Time for In-situ Dry Needling to Affect the Autonomic Nervous System: A Pilot Study

Assessing for optimal time dry needles need to remain inside the body to have positive effect on the nervous system

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The purpose of this study is to determine what most optimal dry needling duration effect on the autonomic nervous system.

Design: The researchers will conduct a pilot study to assess the effect of dry needling on the autonomic nervous system

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
        • Integrated therapy Practice PC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18-65 years old
  2. No pain at all anywhere in the body at the time of testing.
  3. No caffeine containing products 3 hours before measurement and no use of over the counter Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) before the testing.

Exclusion Criteria:

  1. Red flags identified during the subjects intake. If needling is contraindicated the subjects will be removed from the study and if necessary will be referred to an appropriate health care provider.
  2. Use of blood thinners
  3. History of surgery and or injury within the past six weeks
  4. Evidence of central nervous system involvement, to include hyperreflexia, sensory disturbances in the hand, intrinsic muscle wasting of the hands, unsteadiness during walking, nystagmus, loss of visual acuity, impaired sensation of the face, altered taste, the presence of pathological reflexes (i.e. positive Hoffman's and/or Babinski reflexes), etc.
  5. Prior surgery to the neck or thoracic spine
  6. Chiropractic, Physical Therapy, Dry needling or Acupuncture treatment for their neck pain in the last 3-months
  7. Inability to follow directions and keep the eye open during the measurement phase of this study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: study group
Study group receiving dry needling and pupil diameter will be studied up to 23 minutes after needle placement.
Paravertebral dry needling C7-T4. Total of 8 needles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pupil diameter
Délai: 1.) 1 minute measure will be taken after accommodation of 2 minutes to the dark environment, 2.) needle placement and an immediate 1 minute second measure, 3.) every 2 minutes a measure of 1 minute to 8 post needle measures (24 minutes) total
Change in pupil diameter measured with automated pupillometry device from Micromedical.
1.) 1 minute measure will be taken after accommodation of 2 minutes to the dark environment, 2.) needle placement and an immediate 1 minute second measure, 3.) every 2 minutes a measure of 1 minute to 8 post needle measures (24 minutes) total

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rob Sillevis, PhD, Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2018

Première publication (Réel)

2 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FGCU IRB 2018-51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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