- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03847077
Trial of a Patient Education Tool For Leiomyoma (PETAL)
18 februari 2019 bijgewerkt door: Linda Yang, Loyola University
Randomized Trial of a Patient Education Tool For Leiomyoma
The goal of this study was to assess whether using a multimedia tool would enhance patient education and counseling on uterine leiomyomata.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive either standard counseling or multimedia counseling using the drawMD OB/GYN iPad application.
Participants completed a pre-counseling questionnaire, received the designated method of counseling, and then completed a post-counseling questionnaire.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Non-pregnant
- English speaking
- Women aged 18-60 years
- presence of fibroids confirmed on imaging
- no confirmed or suspicion of malignancy
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: iPad counseling
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive multimedia counseling using the drawMD OB/GYN iPad application
|
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive multimedia counseling using the drawMD OB/GYN iPad application.
|
Actieve vergelijker: Standard counseling
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive standard counseling.
|
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive standard counseling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in patient knowledge scores
Tijdsspanne: Day 1
|
Patients were asked baseline knowledge questions about fibroids prior to receiving physician counseling.
Patients were randomized to iPad counseling or standard counseling groups.
After the counseling session, patients answered similar knowledge questions about fibroids.
The pre-counseling and post-counseling scores will be compared for each group.
Generalized estimating equations were used to test whether any change in knowledge from pre-counseling to post-counseling was dependent on the participant's intervention assignment.
|
Day 1
|
Patient satisfaction post-counseling
Tijdsspanne: Day 1
|
Patients completed a Likert scale questionnaire (1 = Very Dissatisfied, 2 = Dissatisfied, 3 = Neutral, 4 = Satisfied, 5 = Extremely Satisfied) to evaluate satisfaction with assigned counseling method.
|
Day 1
|
Patient anxiety pre-couseling
Tijdsspanne: Day 1
|
Participants completed a Likert scale questionnaire (1 = Not at all, 2 = Somewhat, 3 = Moderately, 4 = Very Much) about their anxiety related to fibroids prior to receiving physician counseling.
|
Day 1
|
Patient anxiety post-couseling
Tijdsspanne: Day 1
|
Participants completed a Likert scale questionnaire (1 = Not at all, 2 = Somewhat, 3 = Moderately, 4 = Very Much) about their anxiety related to fibroids after receiving physician counseling.
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 207033
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoeder Leiomyoma
-
University of Sao PauloBeëindigd
-
Ain Shams UniversityWervingBaarmoeder LeiomyomaEgypte
-
Scitech Produtos Medicos LtdaVoltooidBaarmoeder LeiomyomaBrazilië
-
Seoul National University HospitalALPINION Medical SystemsVoltooidBaarmoeder LeiomyomaKorea, republiek van
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalVoltooid
-
Thunder Bay Regional Research InstituteIngetrokkenBaarmoeder LeiomyomaCanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, San Diego; University of California, Los Angeles; University... en andere medewerkersVoltooid
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...VoltooidBaarmoeder Leiomyoma | VleesbomenVerenigde Staten
-
University Magna GraeciaOnbekend
-
University of California, San FranciscoActief, niet wervendVleesbomenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op iPad counseling
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooid
-
Yale UniversityHandhold AdaptiveVoltooidCommunicatiestoornissen | AutismeVerenigde Staten
-
University of UtahBaylor College of Medicine; National Institute of Nursing Research (NINR); University... en andere medewerkersVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Columbia UniversityVoltooidPijn, procedureel | Aderpunctie | Nood, procedureelVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoTilburg UniversityBeëindigd
-
Yale UniversityHandhold AdaptiveVoltooidAutismespectrumstoornissenVerenigde Staten
-
University of MichiganMcKesson FoundationVoltooidRectale kanker | DarmkankerVerenigde Staten
-
John PuxtyActief, niet wervendMilde cognitieve stoornisCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooidOngerustheid | Preoperatieve angst | Virtuele realiteitCanada