- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03847077
Trial of a Patient Education Tool For Leiomyoma (PETAL)
18 de febrero de 2019 actualizado por: Linda Yang, Loyola University
Randomized Trial of a Patient Education Tool For Leiomyoma
The goal of this study was to assess whether using a multimedia tool would enhance patient education and counseling on uterine leiomyomata.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive either standard counseling or multimedia counseling using the drawMD OB/GYN iPad application.
Participants completed a pre-counseling questionnaire, received the designated method of counseling, and then completed a post-counseling questionnaire.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Non-pregnant
- English speaking
- Women aged 18-60 years
- presence of fibroids confirmed on imaging
- no confirmed or suspicion of malignancy
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: iPad counseling
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive multimedia counseling using the drawMD OB/GYN iPad application
|
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive multimedia counseling using the drawMD OB/GYN iPad application.
|
Comparador activo: Standard counseling
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive standard counseling.
|
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive standard counseling.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in patient knowledge scores
Periodo de tiempo: Day 1
|
Patients were asked baseline knowledge questions about fibroids prior to receiving physician counseling.
Patients were randomized to iPad counseling or standard counseling groups.
After the counseling session, patients answered similar knowledge questions about fibroids.
The pre-counseling and post-counseling scores will be compared for each group.
Generalized estimating equations were used to test whether any change in knowledge from pre-counseling to post-counseling was dependent on the participant's intervention assignment.
|
Day 1
|
Patient satisfaction post-counseling
Periodo de tiempo: Day 1
|
Patients completed a Likert scale questionnaire (1 = Very Dissatisfied, 2 = Dissatisfied, 3 = Neutral, 4 = Satisfied, 5 = Extremely Satisfied) to evaluate satisfaction with assigned counseling method.
|
Day 1
|
Patient anxiety pre-couseling
Periodo de tiempo: Day 1
|
Participants completed a Likert scale questionnaire (1 = Not at all, 2 = Somewhat, 3 = Moderately, 4 = Very Much) about their anxiety related to fibroids prior to receiving physician counseling.
|
Day 1
|
Patient anxiety post-couseling
Periodo de tiempo: Day 1
|
Participants completed a Likert scale questionnaire (1 = Not at all, 2 = Somewhat, 3 = Moderately, 4 = Very Much) about their anxiety related to fibroids after receiving physician counseling.
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 207033
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre iPad counseling
-
The University of Hong KongTerminadoGrupo de paresPorcelana
-
Mayo ClinicTerminado
-
Ottawa Hospital Research InstituteTerminado
-
Columbia UniversityTerminadoDolor Procesal | Venopunción | Angustia, ProcesalEstados Unidos
-
Yale UniversityHandhold AdaptiveTerminadoDesordenes comunicacionales | AutismoEstados Unidos
-
QuironsaludTerminado
-
University of California, San FranciscoTilburg UniversityTerminado
-
University of UtahBaylor College of Medicine; National Institute of Nursing Research (NINR); University... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad de ParkinsonEstados Unidos
-
University of MichiganMcKesson FoundationTerminadoCáncer de recto | Cáncer de colonEstados Unidos
-
St. Jude Children's Research HospitalTerminado