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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03847077
Trial of a Patient Education Tool For Leiomyoma (PETAL)
18 février 2019 mis à jour par: Linda Yang, Loyola University
Randomized Trial of a Patient Education Tool For Leiomyoma
The goal of this study was to assess whether using a multimedia tool would enhance patient education and counseling on uterine leiomyomata.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive either standard counseling or multimedia counseling using the drawMD OB/GYN iPad application.
Participants completed a pre-counseling questionnaire, received the designated method of counseling, and then completed a post-counseling questionnaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Non-pregnant
- English speaking
- Women aged 18-60 years
- presence of fibroids confirmed on imaging
- no confirmed or suspicion of malignancy
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: iPad counseling
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive multimedia counseling using the drawMD OB/GYN iPad application
|
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive multimedia counseling using the drawMD OB/GYN iPad application.
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Comparateur actif: Standard counseling
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive standard counseling.
|
Women with leiomyomata confirmed on imaging who presented as a new patient to the gynecology clinic at a single institution were randomized to receive standard counseling.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in patient knowledge scores
Délai: Day 1
|
Patients were asked baseline knowledge questions about fibroids prior to receiving physician counseling.
Patients were randomized to iPad counseling or standard counseling groups.
After the counseling session, patients answered similar knowledge questions about fibroids.
The pre-counseling and post-counseling scores will be compared for each group.
Generalized estimating equations were used to test whether any change in knowledge from pre-counseling to post-counseling was dependent on the participant's intervention assignment.
|
Day 1
|
Patient satisfaction post-counseling
Délai: Day 1
|
Patients completed a Likert scale questionnaire (1 = Very Dissatisfied, 2 = Dissatisfied, 3 = Neutral, 4 = Satisfied, 5 = Extremely Satisfied) to evaluate satisfaction with assigned counseling method.
|
Day 1
|
Patient anxiety pre-couseling
Délai: Day 1
|
Participants completed a Likert scale questionnaire (1 = Not at all, 2 = Somewhat, 3 = Moderately, 4 = Very Much) about their anxiety related to fibroids prior to receiving physician counseling.
|
Day 1
|
Patient anxiety post-couseling
Délai: Day 1
|
Participants completed a Likert scale questionnaire (1 = Not at all, 2 = Somewhat, 3 = Moderately, 4 = Very Much) about their anxiety related to fibroids after receiving physician counseling.
|
Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2019
Première publication (Réel)
20 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 207033
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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