Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of Electro-Acupuncture Therapy for Patients With Methadone Maintenance Treatment

16 maart 2019 bijgewerkt door: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

the Efficacy of Electro-acupuncture Therapy for Patients With Methadone Maintenance Treatment : a Randomized Control Trial

The population of drug abuse(heroin) had reached about 200,000 in Taiwan, and the age distribution is mainly in young adults. The social, medical and economic problems of drug addiction are profound and include lost productivity, disrupted relationships, crime and violence, HIV/AIDS and other infectious diseases. Methadone substitution therapy has been the treatment of first choice for opiate dependence, but patient on Methadone substitution therapy report a wide side effects, and relapse rate is up to two third of methadone treatment patients between one to two years.

This research is aim to build a development model. First of all, investigators plan to review some convincing articles and then analyze the efficacy of TCM in drug addiction. According to review articles and experience of professionals, investigators establish a model for TCM included in addiction treatment. Investigators will cooperate with Western medicine together , through common assessment scales to confirm the efficacy of traditional Chinese medicine and compare with current routine treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Drug addiction is a chronic medical illness and an important public health problem worldwide. The population of drug abuse had reached about 200,000 in Taiwan, and the age distribution is mainly in young adults. The social, medical and economic problems of drug addiction are profound and include lost productivity, disrupted relationships, crime and violence, HIV/AIDS and other infectious diseases. Therefore, drug addiction treatment is a hot issue of Ministry of Health and Welfare . Methadone substitution therapy has been the treatment of first choice for opiate dependence, but patient on Methadone substitution therapy report a wide side effects, and relapse rate is up to two third of methadone treatment patients between one to two years. Therefore, adjuvant therapeutic interventions for drug addiction patients are needed. Contrast to conventional Western medicine, traditional Chinese medicine is the most common used therapy of complementary and alternative medicine. However, traditional Chinese medicine (TCM) was excluded from the service for drug addiction treatment. Investigators need to establish a model for TCM as an alternative therapy included in addiction treatment and provide a better care system for drug addiction.

This research is aim to build a development model. First of all, investigators plan to review some convincing articles and then analyze the efficacy of TCM in drug addiction. According to review articles and experience of professionals, we establish a model for TCM included in addiction treatment. Investigators will cooperate with Western medicine together , through common assessment scales to confirm the efficacy of traditional Chinese medicine and compare with current routine treatment. According to above experience, investigators provide a Standard Operation Procedure for TCM treatment for drug addiction and policy suggestion. For drug addiction , this factually achieves communication and integration of Chinese and Western medicine, and benefits the public.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Department of Chinese Medicine, Taipei City Hospital, Linsen, Chinese Medicine, and Kunming Branch, Taipei, Taiwan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Comply with Diagnostic Guidelines for Mental Disorders (DSM-V) for diagnosis of opioid use disorders
  • Rules accepting Methadone Maintenance Therapy
  • Patients between the ages of 20 and 65.

Exclusion Criteria:

  • Unacceptable for research content.
  • The detector cannot be completed.
  • Unwilling to cooperate with acupuncture and ear beans.
  • Those whose vital signs are unstable.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: electroacupuncture+auricular pressure
a group :electroacupuncture+auricular pressure for 20 minutes twice a week for 4 weeks
electroacupuncture+auricular pressure for 20 minutes
Andere namen:
  • auricular pressure
Actieve vergelijker: auricular pressure
b group :auricular pressure for 20 minutes twice a week for 4 weeks.
electroacupuncture+auricular pressure for 20 minutes
Andere namen:
  • auricular pressure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 21 point, and the lowest score is 0 points.The lower the score, the better the sleep quality
20 months
Severity of Dependence Scale
Tijdsspanne: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 15 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the worse of the severity of dependence.
20 months
Visual analogue scale
Tijdsspanne: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 10 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of the pain.
20 months
Clinical Opiate Withdrawal Scale
Tijdsspanne: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 55 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of the Withdrawal symptom.
20 months
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 63 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of depression.
20 months
Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 63 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of anxiety.
20 months
The Short Form (36) Health Survey
Tijdsspanne: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 100 point, and the lowest score is 0 points. The lower the score, the better quality of life.
20 months
Craving Scale
Tijdsspanne: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 108 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of craving behavior.
20 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: YU Kai-Chiang, Chinese Medicine Center Medical Office

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TCHIRB-10601106

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren