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Efficacy of Electro-Acupuncture Therapy for Patients With Methadone Maintenance Treatment

16 marzo 2019 aggiornato da: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

the Efficacy of Electro-acupuncture Therapy for Patients With Methadone Maintenance Treatment : a Randomized Control Trial

The population of drug abuse(heroin) had reached about 200,000 in Taiwan, and the age distribution is mainly in young adults. The social, medical and economic problems of drug addiction are profound and include lost productivity, disrupted relationships, crime and violence, HIV/AIDS and other infectious diseases. Methadone substitution therapy has been the treatment of first choice for opiate dependence, but patient on Methadone substitution therapy report a wide side effects, and relapse rate is up to two third of methadone treatment patients between one to two years.

This research is aim to build a development model. First of all, investigators plan to review some convincing articles and then analyze the efficacy of TCM in drug addiction. According to review articles and experience of professionals, investigators establish a model for TCM included in addiction treatment. Investigators will cooperate with Western medicine together , through common assessment scales to confirm the efficacy of traditional Chinese medicine and compare with current routine treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Drug addiction is a chronic medical illness and an important public health problem worldwide. The population of drug abuse had reached about 200,000 in Taiwan, and the age distribution is mainly in young adults. The social, medical and economic problems of drug addiction are profound and include lost productivity, disrupted relationships, crime and violence, HIV/AIDS and other infectious diseases. Therefore, drug addiction treatment is a hot issue of Ministry of Health and Welfare . Methadone substitution therapy has been the treatment of first choice for opiate dependence, but patient on Methadone substitution therapy report a wide side effects, and relapse rate is up to two third of methadone treatment patients between one to two years. Therefore, adjuvant therapeutic interventions for drug addiction patients are needed. Contrast to conventional Western medicine, traditional Chinese medicine is the most common used therapy of complementary and alternative medicine. However, traditional Chinese medicine (TCM) was excluded from the service for drug addiction treatment. Investigators need to establish a model for TCM as an alternative therapy included in addiction treatment and provide a better care system for drug addiction.

This research is aim to build a development model. First of all, investigators plan to review some convincing articles and then analyze the efficacy of TCM in drug addiction. According to review articles and experience of professionals, we establish a model for TCM included in addiction treatment. Investigators will cooperate with Western medicine together , through common assessment scales to confirm the efficacy of traditional Chinese medicine and compare with current routine treatment. According to above experience, investigators provide a Standard Operation Procedure for TCM treatment for drug addiction and policy suggestion. For drug addiction , this factually achieves communication and integration of Chinese and Western medicine, and benefits the public.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Department of Chinese Medicine, Taipei City Hospital, Linsen, Chinese Medicine, and Kunming Branch, Taipei, Taiwan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Comply with Diagnostic Guidelines for Mental Disorders (DSM-V) for diagnosis of opioid use disorders
  • Rules accepting Methadone Maintenance Therapy
  • Patients between the ages of 20 and 65.

Exclusion Criteria:

  • Unacceptable for research content.
  • The detector cannot be completed.
  • Unwilling to cooperate with acupuncture and ear beans.
  • Those whose vital signs are unstable.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: electroacupuncture+auricular pressure
a group :electroacupuncture+auricular pressure for 20 minutes twice a week for 4 weeks
electroacupuncture+auricular pressure for 20 minutes
Altri nomi:
  • auricular pressure
Comparatore attivo: auricular pressure
b group :auricular pressure for 20 minutes twice a week for 4 weeks.
electroacupuncture+auricular pressure for 20 minutes
Altri nomi:
  • auricular pressure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 21 point, and the lowest score is 0 points.The lower the score, the better the sleep quality
20 months
Severity of Dependence Scale
Lasso di tempo: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 15 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the worse of the severity of dependence.
20 months
Visual analogue scale
Lasso di tempo: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 10 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of the pain.
20 months
Clinical Opiate Withdrawal Scale
Lasso di tempo: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 55 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of the Withdrawal symptom.
20 months
Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 63 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of depression.
20 months
Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 63 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of anxiety.
20 months
The Short Form (36) Health Survey
Lasso di tempo: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 100 point, and the lowest score is 0 points. The lower the score, the better quality of life.
20 months
Craving Scale
Lasso di tempo: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 108 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of craving behavior.
20 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: YU Kai-Chiang, Chinese Medicine Center Medical Office

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHIRB-10601106

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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