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Efficacy of Electro-Acupuncture Therapy for Patients With Methadone Maintenance Treatment

16 mars 2019 mis à jour par: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

the Efficacy of Electro-acupuncture Therapy for Patients With Methadone Maintenance Treatment : a Randomized Control Trial

The population of drug abuse(heroin) had reached about 200,000 in Taiwan, and the age distribution is mainly in young adults. The social, medical and economic problems of drug addiction are profound and include lost productivity, disrupted relationships, crime and violence, HIV/AIDS and other infectious diseases. Methadone substitution therapy has been the treatment of first choice for opiate dependence, but patient on Methadone substitution therapy report a wide side effects, and relapse rate is up to two third of methadone treatment patients between one to two years.

This research is aim to build a development model. First of all, investigators plan to review some convincing articles and then analyze the efficacy of TCM in drug addiction. According to review articles and experience of professionals, investigators establish a model for TCM included in addiction treatment. Investigators will cooperate with Western medicine together , through common assessment scales to confirm the efficacy of traditional Chinese medicine and compare with current routine treatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Drug addiction is a chronic medical illness and an important public health problem worldwide. The population of drug abuse had reached about 200,000 in Taiwan, and the age distribution is mainly in young adults. The social, medical and economic problems of drug addiction are profound and include lost productivity, disrupted relationships, crime and violence, HIV/AIDS and other infectious diseases. Therefore, drug addiction treatment is a hot issue of Ministry of Health and Welfare . Methadone substitution therapy has been the treatment of first choice for opiate dependence, but patient on Methadone substitution therapy report a wide side effects, and relapse rate is up to two third of methadone treatment patients between one to two years. Therefore, adjuvant therapeutic interventions for drug addiction patients are needed. Contrast to conventional Western medicine, traditional Chinese medicine is the most common used therapy of complementary and alternative medicine. However, traditional Chinese medicine (TCM) was excluded from the service for drug addiction treatment. Investigators need to establish a model for TCM as an alternative therapy included in addiction treatment and provide a better care system for drug addiction.

This research is aim to build a development model. First of all, investigators plan to review some convincing articles and then analyze the efficacy of TCM in drug addiction. According to review articles and experience of professionals, we establish a model for TCM included in addiction treatment. Investigators will cooperate with Western medicine together , through common assessment scales to confirm the efficacy of traditional Chinese medicine and compare with current routine treatment. According to above experience, investigators provide a Standard Operation Procedure for TCM treatment for drug addiction and policy suggestion. For drug addiction , this factually achieves communication and integration of Chinese and Western medicine, and benefits the public.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Department of Chinese Medicine, Taipei City Hospital, Linsen, Chinese Medicine, and Kunming Branch, Taipei, Taiwan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Comply with Diagnostic Guidelines for Mental Disorders (DSM-V) for diagnosis of opioid use disorders
  • Rules accepting Methadone Maintenance Therapy
  • Patients between the ages of 20 and 65.

Exclusion Criteria:

  • Unacceptable for research content.
  • The detector cannot be completed.
  • Unwilling to cooperate with acupuncture and ear beans.
  • Those whose vital signs are unstable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: electroacupuncture+auricular pressure
a group :electroacupuncture+auricular pressure for 20 minutes twice a week for 4 weeks
electroacupuncture+auricular pressure for 20 minutes
Autres noms:
  • auricular pressure
Comparateur actif: auricular pressure
b group :auricular pressure for 20 minutes twice a week for 4 weeks.
electroacupuncture+auricular pressure for 20 minutes
Autres noms:
  • auricular pressure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pittsburgh Sleep Quality Index
Délai: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 21 point, and the lowest score is 0 points.The lower the score, the better the sleep quality
20 months
Severity of Dependence Scale
Délai: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 15 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the worse of the severity of dependence.
20 months
Visual analogue scale
Délai: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 10 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of the pain.
20 months
Clinical Opiate Withdrawal Scale
Délai: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 55 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of the Withdrawal symptom.
20 months
Beck Depression Inventory
Délai: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 63 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of depression.
20 months
Beck Anxiety Inventory
Délai: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 63 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of anxiety.
20 months
The Short Form (36) Health Survey
Délai: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 100 point, and the lowest score is 0 points. The lower the score, the better quality of life.
20 months
Craving Scale
Délai: 20 months
The highest score in the whole questionnaire is 108 point, and the lowest score is 0 points. The higher the score, the more serious of craving behavior.
20 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YU Kai-Chiang, Chinese Medicine Center Medical Office

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2019

Première publication (Réel)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCHIRB-10601106

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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