Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of the Satisfaction of Patient Undergoing Opioid Replacement Therapy Toward Their Management in Community Pharmacy (SATISFY)

30 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Assessment of the Satisfaction of Patient Undergoing Opioid Replacement Therapy Toward Their Management in Community Pharmacy - SATISFY: a Cross-sectional Study

The patient's compliance to his medication therapy, and therefore the success of the treatment, is particularly related to his pharmacy management. Thus, the satisfaction of an individual in their interview with the pharmacist is a very important element.

The pharmacist in his professional activity may have to manage patients with opioid related disorders. Pharmacist activity will result in the dispensing of opioid replacement therapy (ORT), single-use syringes, harm reduction kits and prevention advices for the reduction of toxicity and infection risks.

Since the 1990s, the consumption of ORT has been steadily increasing. According to the OFDT (French Observatory of Drugs and Drug Addiction), the number of patients undergoing ORT is about 150 000 patients. Since high-dose buprenorphine is prescribed for approximately two-thirds of patients, it remains the most frequently prescribed ORT in France.

Recently, a French association assisting drug users (ASUD - Auto-support des usagers de drogues) performed a study in Paris (20/07/2018 - 25/08/2018) to assess the delivery of opioid replacement therapies by community pharmacists. In this study, 71% of pharmacists refused to deliver opioid replacement therapies. The main reasons reported were security (56%) and activity saturation, meaning that pharmacists considered that they had too many patients using opioid drugs. In France, the refusal of a pharmacist to deliver drugs is a punishable offence. According to the Code of ethics of pharmacists, pharmacists must respect life and people without discrimination. Pharmacists have a low perception of patients suffering from opioid addiction. Another study performed by ASUD in 93 community pharmacies, showed that pharmacists used the term "toxicomaniacs" instead of "drug users". Most pharmacists had had a bad experience with drugs users, with physical and verbal aggressions. The conclusions of this study showed that pharmacists lacked knowledge of drug users and drug use. Pharmacists knew about harm reduction kits for opioid users (containing sterile syringes, needles, water, antiseptics, etc.) and had already opened them, but very few knew how to use them. More worryingly, some pharmacists did not understand the harm reduction strategies available It thus appears that community pharmacists have a difficult relationship with patient suffering of opioid related disorders, which can have an impact on patient's satisfaction.

The objective of this study will be to assess the satisfaction of patients undergoing ORT regarding their management by community pharmacists.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patients will be recruited in addiction departments, associations for risk management and general practitioners, and a paper questionnaire will be sent to the patients. The questionnaire is anonymous.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patient undergoing opioid replacement therapy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing opioid replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Patient unable to understand or write in French

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cohorte 1
patients undergoing opioid replacement therapy
patients undergoing opioid replacement therapy
Andere namen:
  • no intervention or other

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score of satisfaction
Tijdsspanne: day 1
visual analogic scale (VAS) "Are you satisfied with your management by community pharmacists?" 0: not satisfied - 100: totally satisfied
day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevention tips given by the pharmacist: risk of infection, overdose, way of using drugs, adverse effects and drug interactions
Tijdsspanne: day 1
yes/no
day 1
Services rendered by the pharmacist: sale of sterile equipment, management of soiled waste, dispensing of opioid replacement therapy
Tijdsspanne: day 1
yes/no
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: welcoming and open to discussion
Tijdsspanne: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: respect for confidentiality
Tijdsspanne: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: competent
Tijdsspanne: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
opioid replacement therapy
Tijdsspanne: day 1
name, dose, route
day 1
Number of physician consulted for the last 6 months
Tijdsspanne: day 1
number
day 1
Number of community pharmacy consulted for the last 6 months
Tijdsspanne: day 1
number
day 1
duration of opioid use disorder
Tijdsspanne: day 1
number of years/months
day 1
Demographic information
Tijdsspanne: day 1
: age, sex, study level, marital status, health care insurance, monthly income, type of housing
day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren