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Assessment of the Satisfaction of Patient Undergoing Opioid Replacement Therapy Toward Their Management in Community Pharmacy (SATISFY)

30. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Assessment of the Satisfaction of Patient Undergoing Opioid Replacement Therapy Toward Their Management in Community Pharmacy - SATISFY: a Cross-sectional Study

The patient's compliance to his medication therapy, and therefore the success of the treatment, is particularly related to his pharmacy management. Thus, the satisfaction of an individual in their interview with the pharmacist is a very important element.

The pharmacist in his professional activity may have to manage patients with opioid related disorders. Pharmacist activity will result in the dispensing of opioid replacement therapy (ORT), single-use syringes, harm reduction kits and prevention advices for the reduction of toxicity and infection risks.

Since the 1990s, the consumption of ORT has been steadily increasing. According to the OFDT (French Observatory of Drugs and Drug Addiction), the number of patients undergoing ORT is about 150 000 patients. Since high-dose buprenorphine is prescribed for approximately two-thirds of patients, it remains the most frequently prescribed ORT in France.

Recently, a French association assisting drug users (ASUD - Auto-support des usagers de drogues) performed a study in Paris (20/07/2018 - 25/08/2018) to assess the delivery of opioid replacement therapies by community pharmacists. In this study, 71% of pharmacists refused to deliver opioid replacement therapies. The main reasons reported were security (56%) and activity saturation, meaning that pharmacists considered that they had too many patients using opioid drugs. In France, the refusal of a pharmacist to deliver drugs is a punishable offence. According to the Code of ethics of pharmacists, pharmacists must respect life and people without discrimination. Pharmacists have a low perception of patients suffering from opioid addiction. Another study performed by ASUD in 93 community pharmacies, showed that pharmacists used the term "toxicomaniacs" instead of "drug users". Most pharmacists had had a bad experience with drugs users, with physical and verbal aggressions. The conclusions of this study showed that pharmacists lacked knowledge of drug users and drug use. Pharmacists knew about harm reduction kits for opioid users (containing sterile syringes, needles, water, antiseptics, etc.) and had already opened them, but very few knew how to use them. More worryingly, some pharmacists did not understand the harm reduction strategies available It thus appears that community pharmacists have a difficult relationship with patient suffering of opioid related disorders, which can have an impact on patient's satisfaction.

The objective of this study will be to assess the satisfaction of patients undergoing ORT regarding their management by community pharmacists.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patients will be recruited in addiction departments, associations for risk management and general practitioners, and a paper questionnaire will be sent to the patients. The questionnaire is anonymous.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient undergoing opioid replacement therapy

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing opioid replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Patient unable to understand or write in French

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
cohorte 1
patients undergoing opioid replacement therapy
patients undergoing opioid replacement therapy
Andere Namen:
  • no intervention or other

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score of satisfaction
Zeitfenster: day 1
visual analogic scale (VAS) "Are you satisfied with your management by community pharmacists?" 0: not satisfied - 100: totally satisfied
day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prevention tips given by the pharmacist: risk of infection, overdose, way of using drugs, adverse effects and drug interactions
Zeitfenster: day 1
yes/no
day 1
Services rendered by the pharmacist: sale of sterile equipment, management of soiled waste, dispensing of opioid replacement therapy
Zeitfenster: day 1
yes/no
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: welcoming and open to discussion
Zeitfenster: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: respect for confidentiality
Zeitfenster: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: competent
Zeitfenster: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
opioid replacement therapy
Zeitfenster: day 1
name, dose, route
day 1
Number of physician consulted for the last 6 months
Zeitfenster: day 1
number
day 1
Number of community pharmacy consulted for the last 6 months
Zeitfenster: day 1
number
day 1
duration of opioid use disorder
Zeitfenster: day 1
number of years/months
day 1
Demographic information
Zeitfenster: day 1
: age, sex, study level, marital status, health care insurance, monthly income, type of housing
day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidbezogene Störungen

Klinische Studien zur patients undergoing opioid replacement therapy

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