Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assessment of the Satisfaction of Patient Undergoing Opioid Replacement Therapy Toward Their Management in Community Pharmacy (SATISFY)

30 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Assessment of the Satisfaction of Patient Undergoing Opioid Replacement Therapy Toward Their Management in Community Pharmacy - SATISFY: a Cross-sectional Study

The patient's compliance to his medication therapy, and therefore the success of the treatment, is particularly related to his pharmacy management. Thus, the satisfaction of an individual in their interview with the pharmacist is a very important element.

The pharmacist in his professional activity may have to manage patients with opioid related disorders. Pharmacist activity will result in the dispensing of opioid replacement therapy (ORT), single-use syringes, harm reduction kits and prevention advices for the reduction of toxicity and infection risks.

Since the 1990s, the consumption of ORT has been steadily increasing. According to the OFDT (French Observatory of Drugs and Drug Addiction), the number of patients undergoing ORT is about 150 000 patients. Since high-dose buprenorphine is prescribed for approximately two-thirds of patients, it remains the most frequently prescribed ORT in France.

Recently, a French association assisting drug users (ASUD - Auto-support des usagers de drogues) performed a study in Paris (20/07/2018 - 25/08/2018) to assess the delivery of opioid replacement therapies by community pharmacists. In this study, 71% of pharmacists refused to deliver opioid replacement therapies. The main reasons reported were security (56%) and activity saturation, meaning that pharmacists considered that they had too many patients using opioid drugs. In France, the refusal of a pharmacist to deliver drugs is a punishable offence. According to the Code of ethics of pharmacists, pharmacists must respect life and people without discrimination. Pharmacists have a low perception of patients suffering from opioid addiction. Another study performed by ASUD in 93 community pharmacies, showed that pharmacists used the term "toxicomaniacs" instead of "drug users". Most pharmacists had had a bad experience with drugs users, with physical and verbal aggressions. The conclusions of this study showed that pharmacists lacked knowledge of drug users and drug use. Pharmacists knew about harm reduction kits for opioid users (containing sterile syringes, needles, water, antiseptics, etc.) and had already opened them, but very few knew how to use them. More worryingly, some pharmacists did not understand the harm reduction strategies available It thus appears that community pharmacists have a difficult relationship with patient suffering of opioid related disorders, which can have an impact on patient's satisfaction.

The objective of this study will be to assess the satisfaction of patients undergoing ORT regarding their management by community pharmacists.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Patients will be recruited in addiction departments, associations for risk management and general practitioners, and a paper questionnaire will be sent to the patients. The questionnaire is anonymous.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient undergoing opioid replacement therapy

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing opioid replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Patient unable to understand or write in French

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cohorte 1
patients undergoing opioid replacement therapy
patients undergoing opioid replacement therapy
Altri nomi:
  • no intervention or other

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Score of satisfaction
Lasso di tempo: day 1
visual analogic scale (VAS) "Are you satisfied with your management by community pharmacists?" 0: not satisfied - 100: totally satisfied
day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevention tips given by the pharmacist: risk of infection, overdose, way of using drugs, adverse effects and drug interactions
Lasso di tempo: day 1
yes/no
day 1
Services rendered by the pharmacist: sale of sterile equipment, management of soiled waste, dispensing of opioid replacement therapy
Lasso di tempo: day 1
yes/no
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: welcoming and open to discussion
Lasso di tempo: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: respect for confidentiality
Lasso di tempo: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: competent
Lasso di tempo: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
opioid replacement therapy
Lasso di tempo: day 1
name, dose, route
day 1
Number of physician consulted for the last 6 months
Lasso di tempo: day 1
number
day 1
Number of community pharmacy consulted for the last 6 months
Lasso di tempo: day 1
number
day 1
duration of opioid use disorder
Lasso di tempo: day 1
number of years/months
day 1
Demographic information
Lasso di tempo: day 1
: age, sex, study level, marital status, health care insurance, monthly income, type of housing
day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi correlati agli oppioidi

Sottoscrivi