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Assessment of the Satisfaction of Patient Undergoing Opioid Replacement Therapy Toward Their Management in Community Pharmacy (SATISFY)

2021년 12월 30일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

Assessment of the Satisfaction of Patient Undergoing Opioid Replacement Therapy Toward Their Management in Community Pharmacy - SATISFY: a Cross-sectional Study

The patient's compliance to his medication therapy, and therefore the success of the treatment, is particularly related to his pharmacy management. Thus, the satisfaction of an individual in their interview with the pharmacist is a very important element.

The pharmacist in his professional activity may have to manage patients with opioid related disorders. Pharmacist activity will result in the dispensing of opioid replacement therapy (ORT), single-use syringes, harm reduction kits and prevention advices for the reduction of toxicity and infection risks.

Since the 1990s, the consumption of ORT has been steadily increasing. According to the OFDT (French Observatory of Drugs and Drug Addiction), the number of patients undergoing ORT is about 150 000 patients. Since high-dose buprenorphine is prescribed for approximately two-thirds of patients, it remains the most frequently prescribed ORT in France.

Recently, a French association assisting drug users (ASUD - Auto-support des usagers de drogues) performed a study in Paris (20/07/2018 - 25/08/2018) to assess the delivery of opioid replacement therapies by community pharmacists. In this study, 71% of pharmacists refused to deliver opioid replacement therapies. The main reasons reported were security (56%) and activity saturation, meaning that pharmacists considered that they had too many patients using opioid drugs. In France, the refusal of a pharmacist to deliver drugs is a punishable offence. According to the Code of ethics of pharmacists, pharmacists must respect life and people without discrimination. Pharmacists have a low perception of patients suffering from opioid addiction. Another study performed by ASUD in 93 community pharmacies, showed that pharmacists used the term "toxicomaniacs" instead of "drug users". Most pharmacists had had a bad experience with drugs users, with physical and verbal aggressions. The conclusions of this study showed that pharmacists lacked knowledge of drug users and drug use. Pharmacists knew about harm reduction kits for opioid users (containing sterile syringes, needles, water, antiseptics, etc.) and had already opened them, but very few knew how to use them. More worryingly, some pharmacists did not understand the harm reduction strategies available It thus appears that community pharmacists have a difficult relationship with patient suffering of opioid related disorders, which can have an impact on patient's satisfaction.

The objective of this study will be to assess the satisfaction of patients undergoing ORT regarding their management by community pharmacists.

연구 개요

상세 설명

Patients will be recruited in addiction departments, associations for risk management and general practitioners, and a paper questionnaire will be sent to the patients. The questionnaire is anonymous.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patient undergoing opioid replacement therapy

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing opioid replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Patient unable to understand or write in French

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
cohorte 1
patients undergoing opioid replacement therapy
patients undergoing opioid replacement therapy
다른 이름들:
  • no intervention or other

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Score of satisfaction
기간: day 1
visual analogic scale (VAS) "Are you satisfied with your management by community pharmacists?" 0: not satisfied - 100: totally satisfied
day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prevention tips given by the pharmacist: risk of infection, overdose, way of using drugs, adverse effects and drug interactions
기간: day 1
yes/no
day 1
Services rendered by the pharmacist: sale of sterile equipment, management of soiled waste, dispensing of opioid replacement therapy
기간: day 1
yes/no
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: welcoming and open to discussion
기간: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: respect for confidentiality
기간: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: competent
기간: day 1
VAS, 0: not at all - 100 : totally
day 1
opioid replacement therapy
기간: day 1
name, dose, route
day 1
Number of physician consulted for the last 6 months
기간: day 1
number
day 1
Number of community pharmacy consulted for the last 6 months
기간: day 1
number
day 1
duration of opioid use disorder
기간: day 1
number of years/months
day 1
Demographic information
기간: day 1
: age, sex, study level, marital status, health care insurance, monthly income, type of housing
day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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