- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03961789
Assessment of the Satisfaction of Patient Undergoing Opioid Replacement Therapy Toward Their Management in Community Pharmacy (SATISFY)
Assessment of the Satisfaction of Patient Undergoing Opioid Replacement Therapy Toward Their Management in Community Pharmacy - SATISFY: a Cross-sectional Study
The patient's compliance to his medication therapy, and therefore the success of the treatment, is particularly related to his pharmacy management. Thus, the satisfaction of an individual in their interview with the pharmacist is a very important element.
The pharmacist in his professional activity may have to manage patients with opioid related disorders. Pharmacist activity will result in the dispensing of opioid replacement therapy (ORT), single-use syringes, harm reduction kits and prevention advices for the reduction of toxicity and infection risks.
Since the 1990s, the consumption of ORT has been steadily increasing. According to the OFDT (French Observatory of Drugs and Drug Addiction), the number of patients undergoing ORT is about 150 000 patients. Since high-dose buprenorphine is prescribed for approximately two-thirds of patients, it remains the most frequently prescribed ORT in France.
Recently, a French association assisting drug users (ASUD - Auto-support des usagers de drogues) performed a study in Paris (20/07/2018 - 25/08/2018) to assess the delivery of opioid replacement therapies by community pharmacists. In this study, 71% of pharmacists refused to deliver opioid replacement therapies. The main reasons reported were security (56%) and activity saturation, meaning that pharmacists considered that they had too many patients using opioid drugs. In France, the refusal of a pharmacist to deliver drugs is a punishable offence. According to the Code of ethics of pharmacists, pharmacists must respect life and people without discrimination. Pharmacists have a low perception of patients suffering from opioid addiction. Another study performed by ASUD in 93 community pharmacies, showed that pharmacists used the term "toxicomaniacs" instead of "drug users". Most pharmacists had had a bad experience with drugs users, with physical and verbal aggressions. The conclusions of this study showed that pharmacists lacked knowledge of drug users and drug use. Pharmacists knew about harm reduction kits for opioid users (containing sterile syringes, needles, water, antiseptics, etc.) and had already opened them, but very few knew how to use them. More worryingly, some pharmacists did not understand the harm reduction strategies available It thus appears that community pharmacists have a difficult relationship with patient suffering of opioid related disorders, which can have an impact on patient's satisfaction.
The objective of this study will be to assess the satisfaction of patients undergoing ORT regarding their management by community pharmacists.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing opioid replacement therapy
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Patient unable to understand or write in French
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
cohorte 1
patients undergoing opioid replacement therapy
|
patients undergoing opioid replacement therapy
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Score of satisfaction
Időkeret: day 1
|
visual analogic scale (VAS) "Are you satisfied with your management by community pharmacists?"
0: not satisfied - 100: totally satisfied
|
day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevention tips given by the pharmacist: risk of infection, overdose, way of using drugs, adverse effects and drug interactions
Időkeret: day 1
|
yes/no
|
day 1
|
|
Services rendered by the pharmacist: sale of sterile equipment, management of soiled waste, dispensing of opioid replacement therapy
Időkeret: day 1
|
yes/no
|
day 1
|
|
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: welcoming and open to discussion
Időkeret: day 1
|
VAS, 0: not at all - 100 : totally
|
day 1
|
|
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: respect for confidentiality
Időkeret: day 1
|
VAS, 0: not at all - 100 : totally
|
day 1
|
|
Perception of the profile / behaviour of pharmacists: competent
Időkeret: day 1
|
VAS, 0: not at all - 100 : totally
|
day 1
|
|
opioid replacement therapy
Időkeret: day 1
|
name, dose, route
|
day 1
|
|
Number of physician consulted for the last 6 months
Időkeret: day 1
|
number
|
day 1
|
|
Number of community pharmacy consulted for the last 6 months
Időkeret: day 1
|
number
|
day 1
|
|
duration of opioid use disorder
Időkeret: day 1
|
number of years/months
|
day 1
|
|
Demographic information
Időkeret: day 1
|
: age, sex, study level, marital status, health care insurance, monthly income, type of housing
|
day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Kábítószer
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-434
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .