- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04005131
Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation in Chronic Stroke
29 juni 2019 bijgewerkt door: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation on Upper Extremity Function Among Subjects With Chronic Stroke
Comparison of real transcranial direct current stimulation (tDCS) and sham tDCS combined with robot training for upper extremity rehabilitation in subjects with chronic stroke - delayed start study.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 142884
- Werving
- National Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
- Onset ≥ 6 months
- Fugl-Meyer Assessment score ≥ 19
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- Severe upper extremity pain that could interfere with rehabilitation therapy
- Neurological disorders other than stroke that can cause motor deficits
- Uncontrolled severe medical conditions.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Robot and tDCS on-line
Combined transcranial direct current stimulation(tDCS) on-line and upper extremity rehabilitation robot for 10 weeks
|
Combined transcranial direct current stimulation(tDCS) on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 10 weeks
|
Actieve vergelijker: Robot and tDCS on-line after sham tDCS
Combined sham tDCS and upper extremity rehabilitation robot for 5 weeks, followed by combined tDCS on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 weeks
|
Combined sham tDCS and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 5 weeks, followed by combined tDCS on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 5 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kinematic data during scale for the assessment
Tijdsspanne: 5 weeks after baseline
|
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
|
5 weeks after baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kinematic data during scale for the assessment
Tijdsspanne: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Fugl-Meyer Assessment - upper extremity
Tijdsspanne: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
indicator of the level of impairment of upper extremity, with higher scores indicating lower impairment
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
an activity indicator, has 15 items for testing functional ability
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Motor activity log
Tijdsspanne: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Assesses the use of the paretic arm and hand during activities of daily living in hemiparetic stroke patients.
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Action reach arm test
Tijdsspanne: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning) in stroke recovery
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRC-2018-01-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Robot and tDCS on-line
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWerving
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaOnbekendHartinfarctKorea, republiek van
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaOnbekendHartinfarctKorea, republiek van
-
Jimma UniversityOnbekend
-
Samsung Medical CenterVoltooidLoopstoornissen op oudere leeftijdKorea, republiek van
-
Yun-Hee KimSamsung ElectronicsVoltooidLoopstoornissen op oudere leeftijdKorea, republiek van
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Voltooid
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendDiffuus grootcellig B-cellymfoom | Indolent non-Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor stadium II diffuus grootcellig B-cellymfoom | Ann Arbor stadium III diffuus grootcellig B-cellymfoom | Ann Arbor stadium IV diffuus grootcellig B-cellymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom met herschikkingen van MYC en... en andere voorwaardenVerenigde Staten