- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04005131
Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation in Chronic Stroke
29. juni 2019 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation on Upper Extremity Function Among Subjects With Chronic Stroke
Comparison of real transcranial direct current stimulation (tDCS) and sham tDCS combined with robot training for upper extremity rehabilitation in subjects with chronic stroke - delayed start study.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 142884
- Rekruttering
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
- Onset ≥ 6 months
- Fugl-Meyer Assessment score ≥ 19
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- Severe upper extremity pain that could interfere with rehabilitation therapy
- Neurological disorders other than stroke that can cause motor deficits
- Uncontrolled severe medical conditions.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Robot and tDCS on-line
Combined transcranial direct current stimulation(tDCS) on-line and upper extremity rehabilitation robot for 10 weeks
|
Combined transcranial direct current stimulation(tDCS) on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 10 weeks
|
Aktiv komparator: Robot and tDCS on-line after sham tDCS
Combined sham tDCS and upper extremity rehabilitation robot for 5 weeks, followed by combined tDCS on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 weeks
|
Combined sham tDCS and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 5 weeks, followed by combined tDCS on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 5 weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kinematic data during scale for the assessment
Tidsramme: 5 weeks after baseline
|
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
|
5 weeks after baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kinematic data during scale for the assessment
Tidsramme: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Fugl-Meyer Assessment - upper extremity
Tidsramme: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
indicator of the level of impairment of upper extremity, with higher scores indicating lower impairment
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Wolf Motor Function Test
Tidsramme: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
an activity indicator, has 15 items for testing functional ability
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Motor activity log
Tidsramme: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Assesses the use of the paretic arm and hand during activities of daily living in hemiparetic stroke patients.
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Action reach arm test
Tidsramme: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning) in stroke recovery
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRC-2018-01-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Robot and tDCS on-line
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Har ikke rekruttert ennåSlag | Øvre ekstremitetTyrkia
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkjent
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkjent
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoUkjentAutismespektrumforstyrrelse | Psykisk helselidelse | Eksekutiv dysfunksjonForente stater
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlusRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeItalia
-
Lauren KenworthyUniversity of Colorado, Denver; Georgetown UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse | Utøvende funksjon | Attention Deficit-Hyperactivity DisorderForente stater
-
Jimma UniversityUkjent
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Fullført