Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation in Chronic Stroke

29 июня 2019 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation on Upper Extremity Function Among Subjects With Chronic Stroke

Comparison of real transcranial direct current stimulation (tDCS) and sham tDCS combined with robot training for upper extremity rehabilitation in subjects with chronic stroke - delayed start study.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
  • Onset ≥ 6 months
  • Fugl-Meyer Assessment score ≥ 19
  • Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator

Exclusion Criteria:

  • Severe upper extremity pain that could interfere with rehabilitation therapy
  • Neurological disorders other than stroke that can cause motor deficits
  • Uncontrolled severe medical conditions.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Robot and tDCS on-line
Combined transcranial direct current stimulation(tDCS) on-line and upper extremity rehabilitation robot for 10 weeks
Устройство: Robot and tDCS on-line
Combined transcranial direct current stimulation(tDCS) on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 10 weeks
Активный компаратор: Robot and tDCS on-line after sham tDCS
Combined sham tDCS and upper extremity rehabilitation robot for 5 weeks, followed by combined tDCS on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 weeks
Устройство: Robot and tDCS on-line after sham tDCS
Combined sham tDCS and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 5 weeks, followed by combined tDCS on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 5 weeks

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
kinematic data during scale for the assessment
Временное ограничение: 5 weeks after baseline
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
5 weeks after baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
kinematic data during scale for the assessment
Временное ограничение: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment - upper extremity
Временное ограничение: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
indicator of the level of impairment of upper extremity, with higher scores indicating lower impairment
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
Wolf Motor Function Test
Временное ограничение: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
an activity indicator, has 15 items for testing functional ability
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
Motor activity log
Временное ограничение: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
Assesses the use of the paretic arm and hand during activities of daily living in hemiparetic stroke patients.
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
Action reach arm test
Временное ограничение: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning) in stroke recovery
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Следователи

  • Главный следователь: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRC-2018-01-003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Robot and tDCS on-line

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться