- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04005131
Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation in Chronic Stroke
29 juni 2019 uppdaterad av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation on Upper Extremity Function Among Subjects With Chronic Stroke
Comparison of real transcranial direct current stimulation (tDCS) and sham tDCS combined with robot training for upper extremity rehabilitation in subjects with chronic stroke - delayed start study.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joon-Ho Shin
- Telefonnummer: 82-2-901-1884
- E-post: asfreelyas@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 142884
- Rekrytering
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
- Onset ≥ 6 months
- Fugl-Meyer Assessment score ≥ 19
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- Severe upper extremity pain that could interfere with rehabilitation therapy
- Neurological disorders other than stroke that can cause motor deficits
- Uncontrolled severe medical conditions.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Robot and tDCS on-line
Combined transcranial direct current stimulation(tDCS) on-line and upper extremity rehabilitation robot for 10 weeks
|
Combined transcranial direct current stimulation(tDCS) on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 10 weeks
|
Aktiv komparator: Robot and tDCS on-line after sham tDCS
Combined sham tDCS and upper extremity rehabilitation robot for 5 weeks, followed by combined tDCS on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 weeks
|
Combined sham tDCS and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 5 weeks, followed by combined tDCS on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 5 weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kinematic data during scale for the assessment
Tidsram: 5 weeks after baseline
|
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
|
5 weeks after baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kinematic data during scale for the assessment
Tidsram: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Fugl-Meyer Assessment - upper extremity
Tidsram: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
indicator of the level of impairment of upper extremity, with higher scores indicating lower impairment
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Wolf Motor Function Test
Tidsram: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
an activity indicator, has 15 items for testing functional ability
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Motor activity log
Tidsram: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Assesses the use of the paretic arm and hand during activities of daily living in hemiparetic stroke patients.
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Action reach arm test
Tidsram: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning) in stroke recovery
|
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2019
Första postat (Faktisk)
2 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NRC-2018-01-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Robot and tDCS on-line
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Har inte rekryterat ännu
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrytering
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaOkändStrokeKorea, Republiken av
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaOkändStrokeKorea, Republiken av
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoOkändAnpassning och implementering av en ASD exekutivt fungerande intervention i barns psykiska hälsovårdAutismspektrumstörning | Psykisk sjukdom | Exekutiv dysfunktionFörenta staterna
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlusRekryteringAutismspektrumstörning | AutismItalien
-
Lauren KenworthyUniversity of Colorado, Denver; Georgetown UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Verkställande funktion | Attention Deficit-Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Jimma UniversityOkänd
-
King's College LondonAktiv, inte rekryterandeHetsätningsstörningStorbritannien
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesAvslutadTräning | DietFörenta staterna