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Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation in Chronic Stroke

29 de junio de 2019 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation on Upper Extremity Function Among Subjects With Chronic Stroke

Comparison of real transcranial direct current stimulation (tDCS) and sham tDCS combined with robot training for upper extremity rehabilitation in subjects with chronic stroke - delayed start study.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joon-Ho Shin
  • Número de teléfono: 82-2-901-1884
  • Correo electrónico: asfreelyas@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 142884
        • Reclutamiento
        • National Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
  • Onset ≥ 6 months
  • Fugl-Meyer Assessment score ≥ 19
  • Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator

Exclusion Criteria:

  • Severe upper extremity pain that could interfere with rehabilitation therapy
  • Neurological disorders other than stroke that can cause motor deficits
  • Uncontrolled severe medical conditions.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Robot and tDCS on-line
Combined transcranial direct current stimulation(tDCS) on-line and upper extremity rehabilitation robot for 10 weeks
Dispositivo: Robot and tDCS on-line
Combined transcranial direct current stimulation(tDCS) on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 10 weeks
Comparador activo: Robot and tDCS on-line after sham tDCS
Combined sham tDCS and upper extremity rehabilitation robot for 5 weeks, followed by combined tDCS on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 weeks
Dispositivo: Robot and tDCS on-line after sham tDCS
Combined sham tDCS and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 5 weeks, followed by combined tDCS on-line and upper extremity rehabilitation robot for 5 times a week for 5 weeks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
kinematic data during scale for the assessment
Periodo de tiempo: 5 weeks after baseline
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
5 weeks after baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
kinematic data during scale for the assessment
Periodo de tiempo: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment - upper extremity
Periodo de tiempo: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
indicator of the level of impairment of upper extremity, with higher scores indicating lower impairment
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
Wolf Motor Function Test
Periodo de tiempo: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
an activity indicator, has 15 items for testing functional ability
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
Motor activity log
Periodo de tiempo: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
Assesses the use of the paretic arm and hand during activities of daily living in hemiparetic stroke patients.
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
Action reach arm test
Periodo de tiempo: baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline
to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning) in stroke recovery
baseline, 1 weeks after baseline, 5 weeks after baseline, 6 weeks after baseline, 10 weeks after baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRC-2018-01-003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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