- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04171245
Prescribing Laughter for Sleep and Wellbeing in UAE University Students
Can a Laughter Prescription Improve Psychological Health, Wellbeing, and Sleep in Zayed University Students?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The Laughie is a self created app or tool. It is a one minute recording of the user's joyful laughter on their smartphone. Once recorded, the user uses it by playing back the recording and laughing with it for the duration of the one minute. The Laughie acts as a prompt to guide the one minute of laughter.
In this research the experimental group each record their own Laughie, demonstrated and supported by the PI(s). They are then prescribed to laugh with their Laughie: 3x a day the first week (morning, lunch, and afternoon) and at least 2x a day during the second week. Immediately after using their Laughie they fill in a Laughie checklist to record whether they laughed for the full minute, whether they enjoyed their Laughie, and how they felt afterwards.
This study tracks sleep using wrist actigraphy in the control group (no Laughie prescription) and in the Laughie group. All participants complete one week baseline using sleep watches, and sleep diaries, prior to the Laughie intervention. They all then continue to track their sleep during the intervention. All participants complete WHO Five well-being, PSKI, and HADS pre and post intervention. During the intervention the Laughie participants complete Laughie checklists. All participants are invited for a final interview (the control group about the sleep equipment experience). A follow-up survey is sent to the Laughie group 2 months after their prescription.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 144534
- Werving
- Zayed University
-
Contact:
- Teresa Arora, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria: Registered Zayed University students, owner of a smartphone -
Exclusion Criteria: Chronic health conditions (cardiovascular disease, respiratory disease, cancer, diabetes), deafness, non-English speakers
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental
One minute laughter prescription 3x a day Tracking sleep using equipment
|
Creation of a Laughie; laughing with their Laughie 3x a day
Tracking sleep using equipment
|
|
Actieve vergelijker: Control
Tracking sleep using equipment
|
Tracking sleep using equipment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feasibility of two-week laughter prescription
Tijdsspanne: 6 months
|
Using the Laughie.
Evaluate with Laughie checklists and interviews
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assess if subjective sleep outcomes improve
Tijdsspanne: 6 months
|
Using PSKI and interviews
|
6 months
|
|
Assess if objective sleep outcomes improve
Tijdsspanne: 6 months
|
Using wrist actigraphy
|
6 months
|
|
Assess if overall well-being improves
Tijdsspanne: 6 months
|
Using WHO Five, Laughie checklists, and interviews
|
6 months
|
|
Assess if specific aspects of wellbeing improve
Tijdsspanne: 6 months
|
Using WHO Five, Laughie checklists, interviews
|
6 months
|
|
Assess if mental health improves
Tijdsspanne: 6 months
|
Using HADS, interviews
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZU19_064_F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .