- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04171245
Prescribing Laughter for Sleep and Wellbeing in UAE University Students
Can a Laughter Prescription Improve Psychological Health, Wellbeing, and Sleep in Zayed University Students?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Laughie is a self created app or tool. It is a one minute recording of the user's joyful laughter on their smartphone. Once recorded, the user uses it by playing back the recording and laughing with it for the duration of the one minute. The Laughie acts as a prompt to guide the one minute of laughter.
In this research the experimental group each record their own Laughie, demonstrated and supported by the PI(s). They are then prescribed to laugh with their Laughie: 3x a day the first week (morning, lunch, and afternoon) and at least 2x a day during the second week. Immediately after using their Laughie they fill in a Laughie checklist to record whether they laughed for the full minute, whether they enjoyed their Laughie, and how they felt afterwards.
This study tracks sleep using wrist actigraphy in the control group (no Laughie prescription) and in the Laughie group. All participants complete one week baseline using sleep watches, and sleep diaries, prior to the Laughie intervention. They all then continue to track their sleep during the intervention. All participants complete WHO Five well-being, PSKI, and HADS pre and post intervention. During the intervention the Laughie participants complete Laughie checklists. All participants are invited for a final interview (the control group about the sleep equipment experience). A follow-up survey is sent to the Laughie group 2 months after their prescription.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Teresa Arora, PhD
- Numero di telefono: +971 2 599 3160
- Email: Teresa.Arora@zu.ac.ae
Luoghi di studio
-
-
-
Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 144534
- Reclutamento
- Zayed University
-
Contatto:
- Teresa Arora, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria: Registered Zayed University students, owner of a smartphone -
Exclusion Criteria: Chronic health conditions (cardiovascular disease, respiratory disease, cancer, diabetes), deafness, non-English speakers
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Experimental
One minute laughter prescription 3x a day Tracking sleep using equipment
|
Creation of a Laughie; laughing with their Laughie 3x a day
Tracking sleep using equipment
|
Comparatore attivo: Control
Tracking sleep using equipment
|
Tracking sleep using equipment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Feasibility of two-week laughter prescription
Lasso di tempo: 6 months
|
Using the Laughie.
Evaluate with Laughie checklists and interviews
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assess if subjective sleep outcomes improve
Lasso di tempo: 6 months
|
Using PSKI and interviews
|
6 months
|
Assess if objective sleep outcomes improve
Lasso di tempo: 6 months
|
Using wrist actigraphy
|
6 months
|
Assess if overall well-being improves
Lasso di tempo: 6 months
|
Using WHO Five, Laughie checklists, and interviews
|
6 months
|
Assess if specific aspects of wellbeing improve
Lasso di tempo: 6 months
|
Using WHO Five, Laughie checklists, interviews
|
6 months
|
Assess if mental health improves
Lasso di tempo: 6 months
|
Using HADS, interviews
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZU19_064_F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Laughie laughter prescription
-
Hospices Civils de LyonCompletatoFarmaci potenzialmente inappropriatiFrancia
-
Massachusetts General HospitalCambridge Health Alliance; MaineHealthReclutamentoDolore | Uso di marijuana | Uso di oppioidiStati Uniti