- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04171245
Prescribing Laughter for Sleep and Wellbeing in UAE University Students
Can a Laughter Prescription Improve Psychological Health, Wellbeing, and Sleep in Zayed University Students?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Laughie is a self created app or tool. It is a one minute recording of the user's joyful laughter on their smartphone. Once recorded, the user uses it by playing back the recording and laughing with it for the duration of the one minute. The Laughie acts as a prompt to guide the one minute of laughter.
In this research the experimental group each record their own Laughie, demonstrated and supported by the PI(s). They are then prescribed to laugh with their Laughie: 3x a day the first week (morning, lunch, and afternoon) and at least 2x a day during the second week. Immediately after using their Laughie they fill in a Laughie checklist to record whether they laughed for the full minute, whether they enjoyed their Laughie, and how they felt afterwards.
This study tracks sleep using wrist actigraphy in the control group (no Laughie prescription) and in the Laughie group. All participants complete one week baseline using sleep watches, and sleep diaries, prior to the Laughie intervention. They all then continue to track their sleep during the intervention. All participants complete WHO Five well-being, PSKI, and HADS pre and post intervention. During the intervention the Laughie participants complete Laughie checklists. All participants are invited for a final interview (the control group about the sleep equipment experience). A follow-up survey is sent to the Laughie group 2 months after their prescription.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 144534
- Rekrutacyjny
- Zayed University
-
Kontakt:
- Teresa Arora, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria: Registered Zayed University students, owner of a smartphone -
Exclusion Criteria: Chronic health conditions (cardiovascular disease, respiratory disease, cancer, diabetes), deafness, non-English speakers
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental
One minute laughter prescription 3x a day Tracking sleep using equipment
|
Creation of a Laughie; laughing with their Laughie 3x a day
Tracking sleep using equipment
|
|
Aktywny komparator: Control
Tracking sleep using equipment
|
Tracking sleep using equipment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility of two-week laughter prescription
Ramy czasowe: 6 months
|
Using the Laughie.
Evaluate with Laughie checklists and interviews
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assess if subjective sleep outcomes improve
Ramy czasowe: 6 months
|
Using PSKI and interviews
|
6 months
|
|
Assess if objective sleep outcomes improve
Ramy czasowe: 6 months
|
Using wrist actigraphy
|
6 months
|
|
Assess if overall well-being improves
Ramy czasowe: 6 months
|
Using WHO Five, Laughie checklists, and interviews
|
6 months
|
|
Assess if specific aspects of wellbeing improve
Ramy czasowe: 6 months
|
Using WHO Five, Laughie checklists, interviews
|
6 months
|
|
Assess if mental health improves
Ramy czasowe: 6 months
|
Using HADS, interviews
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU19_064_F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .