- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04171245
Prescribing Laughter for Sleep and Wellbeing in UAE University Students
Can a Laughter Prescription Improve Psychological Health, Wellbeing, and Sleep in Zayed University Students?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The Laughie is a self created app or tool. It is a one minute recording of the user's joyful laughter on their smartphone. Once recorded, the user uses it by playing back the recording and laughing with it for the duration of the one minute. The Laughie acts as a prompt to guide the one minute of laughter.
In this research the experimental group each record their own Laughie, demonstrated and supported by the PI(s). They are then prescribed to laugh with their Laughie: 3x a day the first week (morning, lunch, and afternoon) and at least 2x a day during the second week. Immediately after using their Laughie they fill in a Laughie checklist to record whether they laughed for the full minute, whether they enjoyed their Laughie, and how they felt afterwards.
This study tracks sleep using wrist actigraphy in the control group (no Laughie prescription) and in the Laughie group. All participants complete one week baseline using sleep watches, and sleep diaries, prior to the Laughie intervention. They all then continue to track their sleep during the intervention. All participants complete WHO Five well-being, PSKI, and HADS pre and post intervention. During the intervention the Laughie participants complete Laughie checklists. All participants are invited for a final interview (the control group about the sleep equipment experience). A follow-up survey is sent to the Laughie group 2 months after their prescription.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 144534
- Recrutamento
- Zayed University
-
Contato:
- Teresa Arora, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria: Registered Zayed University students, owner of a smartphone -
Exclusion Criteria: Chronic health conditions (cardiovascular disease, respiratory disease, cancer, diabetes), deafness, non-English speakers
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
One minute laughter prescription 3x a day Tracking sleep using equipment
|
Creation of a Laughie; laughing with their Laughie 3x a day
Tracking sleep using equipment
|
|
Comparador Ativo: Control
Tracking sleep using equipment
|
Tracking sleep using equipment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Feasibility of two-week laughter prescription
Prazo: 6 months
|
Using the Laughie.
Evaluate with Laughie checklists and interviews
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assess if subjective sleep outcomes improve
Prazo: 6 months
|
Using PSKI and interviews
|
6 months
|
|
Assess if objective sleep outcomes improve
Prazo: 6 months
|
Using wrist actigraphy
|
6 months
|
|
Assess if overall well-being improves
Prazo: 6 months
|
Using WHO Five, Laughie checklists, and interviews
|
6 months
|
|
Assess if specific aspects of wellbeing improve
Prazo: 6 months
|
Using WHO Five, Laughie checklists, interviews
|
6 months
|
|
Assess if mental health improves
Prazo: 6 months
|
Using HADS, interviews
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZU19_064_F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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