- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04171245
Prescribing Laughter for Sleep and Wellbeing in UAE University Students
Can a Laughter Prescription Improve Psychological Health, Wellbeing, and Sleep in Zayed University Students?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Laughie is a self created app or tool. It is a one minute recording of the user's joyful laughter on their smartphone. Once recorded, the user uses it by playing back the recording and laughing with it for the duration of the one minute. The Laughie acts as a prompt to guide the one minute of laughter.
In this research the experimental group each record their own Laughie, demonstrated and supported by the PI(s). They are then prescribed to laugh with their Laughie: 3x a day the first week (morning, lunch, and afternoon) and at least 2x a day during the second week. Immediately after using their Laughie they fill in a Laughie checklist to record whether they laughed for the full minute, whether they enjoyed their Laughie, and how they felt afterwards.
This study tracks sleep using wrist actigraphy in the control group (no Laughie prescription) and in the Laughie group. All participants complete one week baseline using sleep watches, and sleep diaries, prior to the Laughie intervention. They all then continue to track their sleep during the intervention. All participants complete WHO Five well-being, PSKI, and HADS pre and post intervention. During the intervention the Laughie participants complete Laughie checklists. All participants are invited for a final interview (the control group about the sleep equipment experience). A follow-up survey is sent to the Laughie group 2 months after their prescription.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Teresa Arora, PhD
- Número de teléfono: +971 2 599 3160
- Correo electrónico: Teresa.Arora@zu.ac.ae
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 144534
- Reclutamiento
- Zayed University
-
Contacto:
- Teresa Arora, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria: Registered Zayed University students, owner of a smartphone -
Exclusion Criteria: Chronic health conditions (cardiovascular disease, respiratory disease, cancer, diabetes), deafness, non-English speakers
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
One minute laughter prescription 3x a day Tracking sleep using equipment
|
Creation of a Laughie; laughing with their Laughie 3x a day
Tracking sleep using equipment
|
Comparador activo: Control
Tracking sleep using equipment
|
Tracking sleep using equipment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Feasibility of two-week laughter prescription
Periodo de tiempo: 6 months
|
Using the Laughie.
Evaluate with Laughie checklists and interviews
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Assess if subjective sleep outcomes improve
Periodo de tiempo: 6 months
|
Using PSKI and interviews
|
6 months
|
Assess if objective sleep outcomes improve
Periodo de tiempo: 6 months
|
Using wrist actigraphy
|
6 months
|
Assess if overall well-being improves
Periodo de tiempo: 6 months
|
Using WHO Five, Laughie checklists, and interviews
|
6 months
|
Assess if specific aspects of wellbeing improve
Periodo de tiempo: 6 months
|
Using WHO Five, Laughie checklists, interviews
|
6 months
|
Assess if mental health improves
Periodo de tiempo: 6 months
|
Using HADS, interviews
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZU19_064_F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Laughie laughter prescription
-
Jie LiReclutamientoCáncer de esófagoPorcelana
-
Hospices Civils de LyonTerminadoMedicamentos potencialmente inapropiadosFrancia