- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04290130
Dynamische neurale mechanismen van audiovisuele spraakperceptie
2 september 2026 bijgewerkt door: Michael Beauchamp, PhD, University of Pennsylvania
Het begrijpen van spraak is een van de belangrijkste functies van het menselijk brein.
We gebruiken informatie uit zowel de auditieve modaliteit (de stem van de persoon met wie we praten) als de visuele modaliteit (de gezichtsbewegingen van de persoon met wie we praten) om spraak te begrijpen.
We zullen intracraniale encefalografie gebruiken om de organisatie en werking van de hersenen tijdens audiovisuele spraakperceptie te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet een neurochirurgie ondergaan voor de behandeling van een hersenaandoening
Uitsluitingscriteria:
- moet een gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van neurale activiteit
Tijdsspanne: Tijdens de procedure.
|
De naam van de meting is de breedband hoogfrequente activiteit (BHA) in de hersenen als reactie op audiovisuele spraak.
De maateenheid is het percentage toename in kracht ten opzichte van de basislijn vóór de stimulus.
De naam van het meetinstrument is intracraniële EEG, opnames van het ruwe spanningssignaal van elke elektrode die in de hersenen wordt geïmplanteerd.
Het spanning-voor-tijd-signaal zal worden omgezet naar de spectrale ruimte met behulp van een golftransformatie, en de grootte van het vermogen tussen 70 en 150 Hz inclusief in een tijdvenster tussen 0 ms en 500 ms na het begin van de stimulus zal worden berekend.
|
Tijdens de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 844668
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .