- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04290130
Mecanismos neuronales dinámicos de la percepción del habla audiovisual
9 de octubre de 2023 actualizado por: Michael Beauchamp, PhD, University of Pennsylvania
Comprender el habla es una de las funciones más importantes del cerebro humano.
Usamos información tanto de la modalidad auditiva (la voz de la persona con la que estamos hablando) como de la modalidad visual (los movimientos faciales de la persona con la que estamos hablando) para comprender el habla.
Utilizaremos la encefalografía intracraneal para estudiar la organización y funcionamiento del cerebro durante la percepción audiovisual del habla.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe estar sometido a neurocirugía para el tratamiento de un trastorno cerebral
Criterio de exclusión:
- debe tener visión y audición corregidas a normales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la actividad neuronal.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento.
|
El nombre de la medición es la actividad de alta frecuencia (BHA) de banda ancha en el cerebro en respuesta al habla audiovisual.
La unidad de medida es el % de aumento en la potencia desde el punto de referencia previo al estímulo.
El nombre de la herramienta de medición es EEG intracraneal, registros de la señal de voltaje sin procesar de cada electrodo implantado en el cerebro.
La señal de voltaje por tiempo se convertirá al espacio espectral mediante una transformada wavelet y se calculará la magnitud de la potencia entre 70 y 150 Hz inclusive en una ventana de tiempo entre 0 ms y 500 ms después del inicio del estímulo.
|
Durante el procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 844668
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .