- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04290130
Dynamische neuronale Mechanismen der audiovisuellen Sprachwahrnehmung
9. Oktober 2023 aktualisiert von: Michael Beauchamp, PhD, University of Pennsylvania
Das Verstehen von Sprache ist eine der wichtigsten Funktionen des menschlichen Gehirns.
Um Sprache zu verstehen, nutzen wir Informationen sowohl aus der auditiven Modalität (die Stimme der Person, mit der wir sprechen) als auch aus der visuellen Modalität (die Gesichtsbewegungen der Person, mit der wir sprechen).
Wir werden die intrakranielle Enzephalographie verwenden, um die Organisation und Funktionsweise des Gehirns während der audiovisuellen Sprachwahrnehmung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss sich einer Neurochirurgie zur Behandlung einer Gehirnerkrankung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Das Seh- und Hörvermögen muss auf normales Niveau korrigiert sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der neuronalen Aktivität
Zeitfenster: Während des Eingriffs.
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Der Name der Messung ist die breitbandige Hochfrequenzaktivität (BHA) im Gehirn als Reaktion auf audiovisuelle Sprache.
Die Maßeinheit ist der prozentuale Anstieg der Leistung gegenüber dem Ausgangswert vor dem Reiz.
Der Name des Messinstruments ist intrakranielles EEG, Aufzeichnungen des Rohspannungssignals jeder im Gehirn implantierten Elektrode.
Das Spannungs-Zeit-Signal wird mithilfe einer Wavelet-Transformation in den Spektralraum umgewandelt und die Größe der Leistung zwischen 70 und 150 Hz einschließlich in einem Zeitfenster zwischen 0 ms und 500 ms nach Beginn des Reizes berechnet.
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Während des Eingriffs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 844668
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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