- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04290130
Dynamiczne mechanizmy neuronowe audiowizualnej percepcji mowy
3 września 2025 zaktualizowane przez: Michael Beauchamp, PhD, University of Pennsylvania
Rozumienie mowy jest jedną z najważniejszych funkcji ludzkiego mózgu.
Aby zrozumieć mowę, wykorzystujemy informacje pochodzące zarówno z modalności słuchowej (głos osoby, z którą rozmawiamy), jak i modalności wizualnej (ruchy twarzy osoby, z którą rozmawiamy).
Do badania organizacji i działania mózgu podczas audiowizualnej percepcji mowy wykorzystamy encefalografię wewnątrzczaszkową.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi przejść operację neurochirurgiczną w celu leczenia choroby mózgu
Kryteria wyłączenia:
- musi mieć skorygowany do normalnego wzroku i słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar aktywności neuronowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu.
|
Nazwa pomiaru to szerokopasmowa aktywność wysokiej częstotliwości (BHA) w mózgu w odpowiedzi na mowę audiowizualną.
Jednostką miary jest % wzrostu mocy w stosunku do wartości bazowej przed bodźcem.
Narzędzie pomiarowe nosi nazwę wewnątrzczaszkowego EEG, czyli zapisu surowego sygnału napięciowego z każdej elektrody wszczepionej do mózgu.
Sygnał napięcie w czasie zostanie przekształcony w przestrzeń widmową za pomocą transformaty falkowej i obliczona zostanie wielkość mocy w zakresie od 70 do 150 Hz włącznie w oknie czasowym od 0 ms do 500 ms po rozpoczęciu bodźca.
|
Podczas zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 844668
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .