Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veracity Surgical: A Time/Motion and Quality of Care Study

15 juli 2021 bijgewerkt door: Research Insight LLC
This study aims to compare the time required for surgical planning using these two methods and to explore whether differences in surgical accuracy can be identified in a small study of 40 patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study aims to compare the time commitment for surgical planning using these two methods and to explore whether differences in surgical accuracy can be identified in a small study of 40 patients.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Harvard Eye Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study aims to enroll 40 patients undergoing future cataract surgery.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients at least 18 years of age with upcoming cataract surgery. At least 25% of enrolled eyes must be post-refractive, and 25% must require astigmatic planning (arcuate incision or toric IOL)
  • Patients with otherwise healthy eyes, not exhibiting any significant ocular morbidity that would be expected to influence refractive outcome or interfere with postoperative refraction accuracy.

Exclusion Criteria:

  • Patients with visually significant comorbidities (corneal, retina, optic nerve disease, not including prior refractive surgery) that could significantly affect their ability to have accurate preoperative biometry or postoperative refraction.
  • Patients with surgical complications either during or after surgery (capsule tears, iris trauma, decentered IOL, cystoid macular edema, etc.) that would interfere with postoperative refraction.
  • Patients with > grade 2 or greater posterior capsule opacity

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Average number of minutes:seconds to plan surgery for a single eye
Tijdsspanne: 1 day
1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
By each method the number of total data points where a human is required manually to transcribe data from one place to another.
Tijdsspanne: 1 day
1 day

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Exploratory Endpoint: By each method the % of patients within 0.5 D of the intended postoperative manifest spherical equivalent refraction
Tijdsspanne: 1 day
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research Insight LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: John Hovanesian, MD, Research Insight LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Standard of Care4

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren