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Veracity Surgical: A Time/Motion and Quality of Care Study

15 luglio 2021 aggiornato da: Research Insight LLC
This study aims to compare the time required for surgical planning using these two methods and to explore whether differences in surgical accuracy can be identified in a small study of 40 patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study aims to compare the time commitment for surgical planning using these two methods and to explore whether differences in surgical accuracy can be identified in a small study of 40 patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Harvard Eye Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study aims to enroll 40 patients undergoing future cataract surgery.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients at least 18 years of age with upcoming cataract surgery. At least 25% of enrolled eyes must be post-refractive, and 25% must require astigmatic planning (arcuate incision or toric IOL)
  • Patients with otherwise healthy eyes, not exhibiting any significant ocular morbidity that would be expected to influence refractive outcome or interfere with postoperative refraction accuracy.

Exclusion Criteria:

  • Patients with visually significant comorbidities (corneal, retina, optic nerve disease, not including prior refractive surgery) that could significantly affect their ability to have accurate preoperative biometry or postoperative refraction.
  • Patients with surgical complications either during or after surgery (capsule tears, iris trauma, decentered IOL, cystoid macular edema, etc.) that would interfere with postoperative refraction.
  • Patients with > grade 2 or greater posterior capsule opacity

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Average number of minutes:seconds to plan surgery for a single eye
Lasso di tempo: 1 day
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
By each method the number of total data points where a human is required manually to transcribe data from one place to another.
Lasso di tempo: 1 day
1 day

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Exploratory Endpoint: By each method the % of patients within 0.5 D of the intended postoperative manifest spherical equivalent refraction
Lasso di tempo: 1 day
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research Insight LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: John Hovanesian, MD, Research Insight LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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