Veracity Surgical: A Time/Motion and Quality of Care Study
2021. július 15. frissítette: Research Insight LLC
This study aims to compare the time required for surgical planning using these two methods and to explore whether differences in surgical accuracy can be identified in a small study of 40 patients.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
This study aims to compare the time commitment for surgical planning using these two methods and to explore whether differences in surgical accuracy can be identified in a small study of 40 patients.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study aims to enroll 40 patients undergoing future cataract surgery.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients at least 18 years of age with upcoming cataract surgery. At least 25% of enrolled eyes must be post-refractive, and 25% must require astigmatic planning (arcuate incision or toric IOL)
- Patients with otherwise healthy eyes, not exhibiting any significant ocular morbidity that would be expected to influence refractive outcome or interfere with postoperative refraction accuracy.
Exclusion Criteria:
- Patients with visually significant comorbidities (corneal, retina, optic nerve disease, not including prior refractive surgery) that could significantly affect their ability to have accurate preoperative biometry or postoperative refraction.
- Patients with surgical complications either during or after surgery (capsule tears, iris trauma, decentered IOL, cystoid macular edema, etc.) that would interfere with postoperative refraction.
- Patients with > grade 2 or greater posterior capsule opacity
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Average number of minutes:seconds to plan surgery for a single eye
Időkeret: 1 day
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
By each method the number of total data points where a human is required manually to transcribe data from one place to another.
Időkeret: 1 day
|
1 day
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Exploratory Endpoint: By each method the % of patients within 0.5 D of the intended postoperative manifest spherical equivalent refraction
Időkeret: 1 day
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: John Hovanesian, MD, Research Insight LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .