Veracity Surgical: A Time/Motion and Quality of Care Study
15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Research Insight LLC
This study aims to compare the time required for surgical planning using these two methods and to explore whether differences in surgical accuracy can be identified in a small study of 40 patients.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study aims to compare the time commitment for surgical planning using these two methods and to explore whether differences in surgical accuracy can be identified in a small study of 40 patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study aims to enroll 40 patients undergoing future cataract surgery.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients at least 18 years of age with upcoming cataract surgery. At least 25% of enrolled eyes must be post-refractive, and 25% must require astigmatic planning (arcuate incision or toric IOL)
- Patients with otherwise healthy eyes, not exhibiting any significant ocular morbidity that would be expected to influence refractive outcome or interfere with postoperative refraction accuracy.
Exclusion Criteria:
- Patients with visually significant comorbidities (corneal, retina, optic nerve disease, not including prior refractive surgery) that could significantly affect their ability to have accurate preoperative biometry or postoperative refraction.
- Patients with surgical complications either during or after surgery (capsule tears, iris trauma, decentered IOL, cystoid macular edema, etc.) that would interfere with postoperative refraction.
- Patients with > grade 2 or greater posterior capsule opacity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Average number of minutes:seconds to plan surgery for a single eye
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
By each method the number of total data points where a human is required manually to transcribe data from one place to another.
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Exploratory Endpoint: By each method the % of patients within 0.5 D of the intended postoperative manifest spherical equivalent refraction
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: John Hovanesian, MD, Research Insight LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .