Perioperative Assessment of Physical Capacity in Elderly Patients Undergoing Laparoscopic Colorectal Surgery
5 juni 2020 bijgewerkt door: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Perioperative Assessment of Physical Capacity in Elderly Patients Undergoing Laparoscopic Colorectal Surgery- Atlas Study
Evaluation of preoperative physical capacity and its evolution in the postoperative period in older patients after undergoing laparoscopic surgery for colorectal cancer, with the test:
- Short Physical Performance Battery (SPPB)
After the inclusion of the first 10 patients, a preliminary feasibility study will be carried out and thus we have coverage of this pilot study.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
39
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients undergoing laparoscopic colorectal surgery.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients age ≥65 years.
- ASA I-III
- Patients with absence of cognitive deficit.
- Informed consent signed prior to surgery.
Exclusion Criteria:
- Refusal of the patient to participate in the study.
- Patients with disabilities to give their consent.
- ASA IV-V.
- Pregnancy or lactation.
- Health status that prevent physical exercise, such as unstable heart disease, severe systematic disease, or serious orthopedic conditions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation of the physical capacity
Tijdsspanne: 21 days before surgery
|
Evaluation of the physical capacity only with the Short Physical Performance Battery (SPPB) questionnaire
|
21 days before surgery
|
|
Evaluation of the physical capacity
Tijdsspanne: 21 days after surgery
|
Evaluation of the physical capacity only with the Short Physical Performance
|
21 days after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ATLAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .