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Perioperative Assessment of Physical Capacity in Elderly Patients Undergoing Laparoscopic Colorectal Surgery

5 de junho de 2020 atualizado por: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Perioperative Assessment of Physical Capacity in Elderly Patients Undergoing Laparoscopic Colorectal Surgery- Atlas Study

Evaluation of preoperative physical capacity and its evolution in the postoperative period in older patients after undergoing laparoscopic surgery for colorectal cancer, with the test:

- Short Physical Performance Battery (SPPB)

After the inclusion of the first 10 patients, a preliminary feasibility study will be carried out and thus we have coverage of this pilot study.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

39

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients undergoing laparoscopic colorectal surgery.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients age ≥65 years.
  • ASA I-III
  • Patients with absence of cognitive deficit.
  • Informed consent signed prior to surgery.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of the patient to participate in the study.
  • Patients with disabilities to give their consent.
  • ASA IV-V.
  • Pregnancy or lactation.
  • Health status that prevent physical exercise, such as unstable heart disease, severe systematic disease, or serious orthopedic conditions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation of the physical capacity
Prazo: 21 days before surgery
Evaluation of the physical capacity only with the Short Physical Performance Battery (SPPB) questionnaire
21 days before surgery
Evaluation of the physical capacity
Prazo: 21 days after surgery
Evaluation of the physical capacity only with the Short Physical Performance
21 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitario La Fe

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATLAS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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