Perioperative Assessment of Physical Capacity in Elderly Patients Undergoing Laparoscopic Colorectal Surgery
5 de junio de 2020 actualizado por: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Perioperative Assessment of Physical Capacity in Elderly Patients Undergoing Laparoscopic Colorectal Surgery- Atlas Study
Evaluation of preoperative physical capacity and its evolution in the postoperative period in older patients after undergoing laparoscopic surgery for colorectal cancer, with the test:
- Short Physical Performance Battery (SPPB)
After the inclusion of the first 10 patients, a preliminary feasibility study will be carried out and thus we have coverage of this pilot study.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
39
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing laparoscopic colorectal surgery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients age ≥65 years.
- ASA I-III
- Patients with absence of cognitive deficit.
- Informed consent signed prior to surgery.
Exclusion Criteria:
- Refusal of the patient to participate in the study.
- Patients with disabilities to give their consent.
- ASA IV-V.
- Pregnancy or lactation.
- Health status that prevent physical exercise, such as unstable heart disease, severe systematic disease, or serious orthopedic conditions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of the physical capacity
Periodo de tiempo: 21 days before surgery
|
Evaluation of the physical capacity only with the Short Physical Performance Battery (SPPB) questionnaire
|
21 days before surgery
|
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Evaluation of the physical capacity
Periodo de tiempo: 21 days after surgery
|
Evaluation of the physical capacity only with the Short Physical Performance
|
21 days after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ATLAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .