Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Telemonitoring System for Patients With Heart Failure vs Usual Care

16 juni 2020 bijgewerkt door: Lucía María Yanicelli, Universidad Nacional de Tucuman

Trial Clínico: Utilidad Del Telemonitoreo en Pacientes Con IC Como Medio de Apoyo Para la autogestión de la Enfermedad

This randomized controlled clinical trial compares a home telemonitoring system (HTS) versus usual care during a 90 days follow-up period of Heart Failure (HF) ambulatory patients, in order to evaluate if the use of the HTS improves quality of life and HF related-knowledge. The study was reviewed and approved by the Methodological Committee and by the Research Ethics Committee from the Provincial Health System, according to the Declaration of Helsinki. Written informed consent was obtained before randomization.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, 4000
        • Zenón Santillán Health Center Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • were over 18 years with a primary diagnosis of HF,
  • had been hospitalized at least once time as a consequence of a HF decompensation,
  • had a Smartphone,
  • had access to WiFi,
  • had access to a weight scale and to a blood-pressure monitor

Exclusion Criteria:

  • illiterate patients,
  • had learning difficulties,
  • had a cognitive impairment sufficient to interfere with the use of the telemonitoring system, or had a severe depression that could interfere with their quality of life perception.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Telemonitoring
Apparaat: Home Telemonitoring System
Home Telemonitoring System (HTS) The HTS consists of an App that daily collects measurements of weight, blood pressure, heart rate and symptoms (checklist of symptoms questions). The HTS processes the data and generates and sends an alert to the physicians if a risk situation occurs (measurements are outside of normal ranges). The App has also an educational functionality that allows learning about lifestyle, self-care and healthy habits for HF patients. For this purpose, the application: a) has a section that answers frequent questions, b) has a question and answer game about HF, and c) sends educational messages to the patients every day.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Changes in quality of life through the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tijdsspanne: 3-month
3-month
Changes in HF related knowledge through the Knowledge of CHF questionnaire
Tijdsspanne: 3-month
3-month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Tucuman

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0094

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Home Telemonitoring System

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren