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Home Telemonitoring System for Patients With Heart Failure vs Usual Care

2020년 6월 16일 업데이트: Lucía María Yanicelli, Universidad Nacional de Tucuman

Trial Clínico: Utilidad Del Telemonitoreo en Pacientes Con IC Como Medio de Apoyo Para la autogestión de la Enfermedad

This randomized controlled clinical trial compares a home telemonitoring system (HTS) versus usual care during a 90 days follow-up period of Heart Failure (HF) ambulatory patients, in order to evaluate if the use of the HTS improves quality of life and HF related-knowledge. The study was reviewed and approved by the Methodological Committee and by the Research Ethics Committee from the Provincial Health System, according to the Declaration of Helsinki. Written informed consent was obtained before randomization.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • Zenón Santillán Health Center Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • were over 18 years with a primary diagnosis of HF,
  • had been hospitalized at least once time as a consequence of a HF decompensation,
  • had a Smartphone,
  • had access to WiFi,
  • had access to a weight scale and to a blood-pressure monitor

Exclusion Criteria:

  • illiterate patients,
  • had learning difficulties,
  • had a cognitive impairment sufficient to interfere with the use of the telemonitoring system, or had a severe depression that could interfere with their quality of life perception.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 원격 모니터링
장치: Home Telemonitoring System
Home Telemonitoring System (HTS) The HTS consists of an App that daily collects measurements of weight, blood pressure, heart rate and symptoms (checklist of symptoms questions). The HTS processes the data and generates and sends an alert to the physicians if a risk situation occurs (measurements are outside of normal ranges). The App has also an educational functionality that allows learning about lifestyle, self-care and healthy habits for HF patients. For this purpose, the application: a) has a section that answers frequent questions, b) has a question and answer game about HF, and c) sends educational messages to the patients every day.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Changes in quality of life through the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
기간: 3-month
3-month
Changes in HF related knowledge through the Knowledge of CHF questionnaire
기간: 3-month
3-month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Nacional de Tucuman

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0094

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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