Home Telemonitoring System for Patients With Heart Failure vs Usual Care
2020年6月16日 更新者：Lucía María Yanicelli、Universidad Nacional de Tucuman
Trial Clínico: Utilidad Del Telemonitoreo en Pacientes Con IC Como Medio de Apoyo Para la autogestión de la Enfermedad
This randomized controlled clinical trial compares a home telemonitoring system (HTS) versus usual care during a 90 days follow-up period of Heart Failure (HF) ambulatory patients, in order to evaluate if the use of the HTS improves quality of life and HF related-knowledge.
The study was reviewed and approved by the Methodological Committee and by the Research Ethics Committee from the Provincial Health System, according to the Declaration of Helsinki.
Written informed consent was obtained before randomization.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman、Tucuman、アルゼンチン、4000
- Zenón Santillán Health Center Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- were over 18 years with a primary diagnosis of HF,
- had been hospitalized at least once time as a consequence of a HF decompensation,
- had a Smartphone,
- had access to WiFi,
- had access to a weight scale and to a blood-pressure monitor
Exclusion Criteria:
- illiterate patients,
- had learning difficulties,
- had a cognitive impairment sufficient to interfere with the use of the telemonitoring system, or had a severe depression that could interfere with their quality of life perception.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：遠隔モニタリング
|
Home Telemonitoring System (HTS) The HTS consists of an App that daily collects measurements of weight, blood pressure, heart rate and symptoms (checklist of symptoms questions).
The HTS processes the data and generates and sends an alert to the physicians if a risk situation occurs (measurements are outside of normal ranges).
The App has also an educational functionality that allows learning about lifestyle, self-care and healthy habits for HF patients.
For this purpose, the application: a) has a section that answers frequent questions, b) has a question and answer game about HF, and c) sends educational messages to the patients every day.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Changes in quality of life through the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
時間枠：3-month
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3-month
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Changes in HF related knowledge through the Knowledge of CHF questionnaire
時間枠：3-month
|
3-month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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