- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04525781
Klinisch-epidimiologisch onderzoek en klinisch resultaat bij patiënten met urineblaaskanker
Klinisch-epidimiologisch onderzoek en klinisch resultaat bij patiënten met urineblaaskanker in het Assuit University Hospital van 2015 tot 2019 (ziekenhuisonderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Blaaskanker is wereldwijd de negende meest voorkomende vorm van kanker. De incidentie van blaaskanker is drie tot vier keer groter bij mannen dan bij vrouwen. Vrouwen worden echter bij presentatie gediagnosticeerd met een meer gevorderde ziekte en hebben na de behandeling minder gunstige resultaten. Statistische gegevens laten zien dat tussen 2002 en 2012 wereldwijd het aantal blaaskankers is gestegen van 375.000 tot ongeveer 430.000, terwijl de mortaliteit is gestegen van 145.000 patiënten in 2002 tot 165.000 patiënten in 2012. In de Verenigde Staten is blaaskanker de vierde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen met een voor leeftijd gecorrigeerde incidentie van 37,3/100.000 persoonsjaren (PY) op basis van de Amerikaanse standaardpopulatie.
In ontwikkelde landen is meer dan 90% van de gediagnosticeerde gevallen van blaaskanker overgangscelcarcinoom (TCC), met plaveiselcelcarcinoom (SCC), adenocarcinomen en zeldzame vormen van blaaskanker die de resterende 10% van de gevallen van blaaskanker uitmaken.
Blootstelling aan tabaksrook, beroepstoxines en omgevingsbronnen van zware metalen zoals arseen zijn de belangrijkste gerapporteerde risicofactoren voor TCC.
In tegenstelling tot TCC zijn de belangrijkste risicofactoren voor SCC niet blootstelling aan het milieu, maar blootstelling aan besmettelijke agentia. Leeftijd, roken, tumorstadium en de behandelingsmodaliteiten zoals chirurgie en adjuvante chemotherapie bleken van invloed te zijn op de algehele overleving van patiënten met urineblaaskanker. Onze studie kan belangrijk bewijs leveren over klinische, epidemiologische factoren en klinische resultaten bij patiënten met urineblaaskanker in het Assuit University Hospital.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18:70
- Histologisch bewezen urineblaascarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar
- Niet gedocumenteerde patiënt met blaascarcinoom met biopsie [cysyoscopisch of operatief]
- Patiënt met synchrone of metachrone dubbele primaire
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vergelijking van respons bij niet-spierinvasieve, spierinvasieve en gemetastaseerde blaaskanker.
Tijdsspanne: basislijn
|
Analyse van patiëntgegevens inclusief risicofactoren en behandeling en detectie van respons in elke fase.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Overleven bij blaaskanker in verschillende stadia
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005 Mar-Apr;55(2):74-108. doi: 10.3322/canjclin.55.2.74.
- Dobruch J, Daneshmand S, Fisch M, Lotan Y, Noon AP, Resnick MJ, Shariat SF, Zlotta AR, Boorjian SA. Gender and Bladder Cancer: A Collaborative Review of Etiology, Biology, and Outcomes. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):300-10. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.037. Epub 2015 Sep 4.
- Murta-Nascimento C, Schmitz-Drager BJ, Zeegers MP, Steineck G, Kogevinas M, Real FX, Malats N. Epidemiology of urinary bladder cancer: from tumor development to patient's death. World J Urol. 2007 Jun;25(3):285-95. doi: 10.1007/s00345-007-0168-5.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Malats N, Real FX. Epidemiology of bladder cancer. Hematol Oncol Clin North Am. 2015 Apr;29(2):177-89, vii. doi: 10.1016/j.hoc.2014.10.001.
- Zhao M, He XL, Teng XD. Understanding the molecular pathogenesis and prognostics of bladder cancer: an overview. Chin J Cancer Res. 2016 Feb;28(1):92-8. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2016.02.05.
- Jemal A, Murray T, Ward E, Samuels A, Tiwari RC, Ghafoor A, Feuer EJ, Thun MJ. Cancer statistics, 2005. CA Cancer J Clin. 2005 Jan-Feb;55(1):10-30. doi: 10.3322/canjclin.55.1.10. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2005 Jul-Aug;55(4):259.
- Lynch CF, Cohen MB. Urinary system. Cancer. 1995 Jan 1;75(1 Suppl):316-29. doi: 10.1002/1097-0142(19950101)75:1+3.0.co;2-t.
- Golka K, Wiese A, Assennato G, Bolt HM. Occupational exposure and urological cancer. World J Urol. 2004 Feb;21(6):382-91. doi: 10.1007/s00345-003-0377-5. Epub 2003 Nov 26.
- Chen CJ, Chuang YC, You SL, Lin TM, Wu HY. A retrospective study on malignant neoplasms of bladder, lung and liver in blackfoot disease endemic area in Taiwan. Br J Cancer. 1986 Mar;53(3):399-405. doi: 10.1038/bjc.1986.65.
- Shokeir AA. Squamous cell carcinoma of the bladder: pathology, diagnosis and treatment. BJU Int. 2004 Jan;93(2):216-20. doi: 10.1111/j.1464-410x.2004.04588.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Urinary bladder cancer.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Urineblaaskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten