- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04525781
Klinickoepidimiologická studie a klinický výsledek u pacientů s rakovinou močového měchýře
Klinickoepidimiologická studie a klinický výsledek u pacientů s rakovinou močového měchýře v Assuit University Hospital od roku 2015 do roku 2019 (nemocniční studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina močového měchýře je devátou nejčastější rakovinou na světě. Výskyt rakoviny močového měchýře je třikrát až čtyřikrát vyšší u mužů než u žen. U žen je však při prezentaci diagnostikováno pokročilejší onemocnění a po léčbě mají méně příznivé výsledky. Statistické údaje ukazují, že mezi lety 2002 a 2012 celosvětově vzrostl počet rakovin močového měchýře z 375 000 na přibližně 430 000, zatímco mortalita se zvýšila ze 145 000 pacientů v roce 2002 na 165 000 pacientů v roce 2012. Ve Spojených státech je rakovina močového měchýře čtvrtou nejčastější rakovinou u mužů s incidencí přizpůsobenou věku 37,3/100 000 osoboroků (PY) při použití standardní populace USA.
Ve vyspělých zemích je více než 90 % diagnostikovaných případů rakoviny močového měchýře karcinom z přechodných buněk (TCC), přičemž zbývajících 10 % případů rakoviny močového měchýře tvoří spinocelulární karcinom (SCC), adenokarcinomy a vzácné typy rakoviny močového měchýře.
Vystavení tabákovému kouři, pracovním toxinům a environmentálním zdrojům těžkých kovů, jako je arsen, jsou hlavními hlášenými rizikovými faktory TCC.
Na rozdíl od TCC nejsou hlavními rizikovými faktory pro SCC expozice životního prostředí, ale expozice infekčním agens. Bylo prokázáno, že věk, kouření, stádium nádoru a léčebné modality, jako je operace a adjuvantní chemoterapie, ovlivňují celkové přežití u pacientů s karcinomem močového měchýře. Naše studie může poskytnout důležitý důkaz o klinických, epidemiologických faktorech a klinických výsledcích u pacientů s rakovinou močového měchýře v Assuit University Hospital.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18:70
- Histologicky prokázaný karcinom močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 nebo více než 70 let
- Pacient není dokumentován s karcinomem močového měchýře s biopsií [cysyoskopický nebo operační]
- Pacient se synchronním nebo metachronním dvojitým primárem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
srovnání odpovědi u neinvazivního, svalově invazivního a metastatického karcinomu močového měchýře.
Časové okno: základní linie
|
Analýza dat pacientů včetně rizikových faktorů a léčby a detekce odpovědi v každé fázi.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přežití u rakoviny močového měchýře v různých fázích
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005 Mar-Apr;55(2):74-108. doi: 10.3322/canjclin.55.2.74.
- Dobruch J, Daneshmand S, Fisch M, Lotan Y, Noon AP, Resnick MJ, Shariat SF, Zlotta AR, Boorjian SA. Gender and Bladder Cancer: A Collaborative Review of Etiology, Biology, and Outcomes. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):300-10. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.037. Epub 2015 Sep 4.
- Murta-Nascimento C, Schmitz-Drager BJ, Zeegers MP, Steineck G, Kogevinas M, Real FX, Malats N. Epidemiology of urinary bladder cancer: from tumor development to patient's death. World J Urol. 2007 Jun;25(3):285-95. doi: 10.1007/s00345-007-0168-5.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Malats N, Real FX. Epidemiology of bladder cancer. Hematol Oncol Clin North Am. 2015 Apr;29(2):177-89, vii. doi: 10.1016/j.hoc.2014.10.001.
- Zhao M, He XL, Teng XD. Understanding the molecular pathogenesis and prognostics of bladder cancer: an overview. Chin J Cancer Res. 2016 Feb;28(1):92-8. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2016.02.05.
- Jemal A, Murray T, Ward E, Samuels A, Tiwari RC, Ghafoor A, Feuer EJ, Thun MJ. Cancer statistics, 2005. CA Cancer J Clin. 2005 Jan-Feb;55(1):10-30. doi: 10.3322/canjclin.55.1.10. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2005 Jul-Aug;55(4):259.
- Lynch CF, Cohen MB. Urinary system. Cancer. 1995 Jan 1;75(1 Suppl):316-29. doi: 10.1002/1097-0142(19950101)75:1+3.0.co;2-t.
- Golka K, Wiese A, Assennato G, Bolt HM. Occupational exposure and urological cancer. World J Urol. 2004 Feb;21(6):382-91. doi: 10.1007/s00345-003-0377-5. Epub 2003 Nov 26.
- Chen CJ, Chuang YC, You SL, Lin TM, Wu HY. A retrospective study on malignant neoplasms of bladder, lung and liver in blackfoot disease endemic area in Taiwan. Br J Cancer. 1986 Mar;53(3):399-405. doi: 10.1038/bjc.1986.65.
- Shokeir AA. Squamous cell carcinoma of the bladder: pathology, diagnosis and treatment. BJU Int. 2004 Jan;93(2):216-20. doi: 10.1111/j.1464-410x.2004.04588.x.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Urinary bladder cancer.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .