Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinickoepidimiologická studie a klinický výsledek u pacientů s rakovinou močového měchýře

24. srpna 2020 aktualizováno: Rehab Osama Abdelmaboud, Assiut University

Klinickoepidimiologická studie a klinický výsledek u pacientů s rakovinou močového měchýře v Assuit University Hospital od roku 2015 do roku 2019 (nemocniční studie)

Zjistit klinické, epidimiologické faktory a klinické výsledky u pacientů s rakovinou močového měchýře, kteří navštěvují naše oddělení v období 5 let mezi 2015-2019.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Rakovina močového měchýře je devátou nejčastější rakovinou na světě. Výskyt rakoviny močového měchýře je třikrát až čtyřikrát vyšší u mužů než u žen. U žen je však při prezentaci diagnostikováno pokročilejší onemocnění a po léčbě mají méně příznivé výsledky. Statistické údaje ukazují, že mezi lety 2002 a 2012 celosvětově vzrostl počet rakovin močového měchýře z 375 000 na přibližně 430 000, zatímco mortalita se zvýšila ze 145 000 pacientů v roce 2002 na 165 000 pacientů v roce 2012. Ve Spojených státech je rakovina močového měchýře čtvrtou nejčastější rakovinou u mužů s incidencí přizpůsobenou věku 37,3/100 000 osoboroků (PY) při použití standardní populace USA.

Ve vyspělých zemích je více než 90 % diagnostikovaných případů rakoviny močového měchýře karcinom z přechodných buněk (TCC), přičemž zbývajících 10 % případů rakoviny močového měchýře tvoří spinocelulární karcinom (SCC), adenokarcinomy a vzácné typy rakoviny močového měchýře.

Vystavení tabákovému kouři, pracovním toxinům a environmentálním zdrojům těžkých kovů, jako je arsen, jsou hlavními hlášenými rizikovými faktory TCC.

Na rozdíl od TCC nejsou hlavními rizikovými faktory pro SCC expozice životního prostředí, ale expozice infekčním agens. Bylo prokázáno, že věk, kouření, stádium nádoru a léčebné modality, jako je operace a adjuvantní chemoterapie, ovlivňují celkové přežití u pacientů s karcinomem močového měchýře. Naše studie může poskytnout důležitý důkaz o klinických, epidemiologických faktorech a klinických výsledcích u pacientů s rakovinou močového měchýře v Assuit University Hospital.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studie zpočátku zahrnovala asi 150 pacientů s rakovinou močového měchýře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18:70
  • Histologicky prokázaný karcinom močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 nebo více než 70 let
  • Pacient není dokumentován s karcinomem močového měchýře s biopsií [cysyoskopický nebo operační]
  • Pacient se synchronním nebo metachronním dvojitým primárem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání odpovědi u neinvazivního, svalově invazivního a metastatického karcinomu močového měchýře.
Časové okno: základní linie
Analýza dat pacientů včetně rizikových faktorů a léčby a detekce odpovědi v každé fázi.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití u rakoviny močového měchýře v různých fázích
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit