- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04525781
Kliiniset epididimologiset tutkimukset ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on virtsarakon syöpä
Kliininen epididimiologinen tutkimus ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on virtsarakon syöpä Assuitin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2015–2019 (sairaalapohjainen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon syöpä on yhdeksänneksi yleisin syöpä koko maailmassa. Virtsarakon syövän ilmaantuvuus on kolmesta neljään kertaa suurempi miehillä kuin naisilla. Naisilla kuitenkin diagnosoidaan edenneempi sairaus hoidon aikana, ja heillä on vähemmän suotuisat tulokset hoidon jälkeen. Tilastotiedot osoittavat, että vuosina 2002–2012 virtsarakon syöpien määrä kasvoi maailmanlaajuisesti 375 000:sta noin 430 000:een, kun taas kuolleisuus nousi 145 000 potilaasta vuonna 2002 165 000 potilaaseen vuonna 2012. Yhdysvalloissa virtsarakon syöpä on neljänneksi yleisin syöpä miehillä, ja sen iän mukaan suhteutettu ilmaantuvuus on 37,3/100 000 henkilövuotta (PY) Yhdysvaltain standardipopulaatiolla.
Kehittyneissä maissa yli 90 % diagnosoiduista virtsarakon syöpätapauksista on siirtymävaiheen solusyöpää (TCC), jossa levyepiteelisyöpä (SCC), adenokarsinoomat ja harvinaiset virtsarakon syövät muodostavat loput 10 % virtsarakon syöpätapauksista.
Altistuminen tupakansavulle, työperäisille myrkyille ja ympäristön raskasmetallilähteille, kuten arseenille, ovat tärkeimmät raportoidut TCC:n riskitekijät.
Toisin kuin TCC, SCC:n tärkeimmät riskitekijät eivät ole ympäristöaltistuminen, vaan altistuminen tartunta-aineille. Iän, tupakoinnin, kasvainvaiheen ja hoitomenetelmien, kuten leikkauksen ja adjuvanttikemoterapian, osoitettiin vaikuttavan virtsarakon syöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämiseen. Tutkimuksemme voi antaa tärkeitä todisteita kliinisistä, epidemiologisista tekijöistä ja kliinisistä tuloksista virtsarakon syöpäpotilailla Assuit University Hospitalissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18:70
- Histologisesti todistettu virtsarakon syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 70
- Potilaalla ei ole dokumentoitua virtsarakon karsinoomaa biopsialla [syoskooppinen tai leikkaus]
- Potilas, jolla on synkroninen tai metakroninen kaksoisprimaari
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vasteen vertailu ei-lihakseen invasiivisessa, lihaksiin invasiivisessa ja metastaattisessa virtsarakon syövässä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilastietojen analyysi, mukaan lukien riskitekijät ja hoito sekä vasteen havaitseminen kussakin vaiheessa.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eloonjääminen virtsarakon syövässä eri vaiheissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005 Mar-Apr;55(2):74-108. doi: 10.3322/canjclin.55.2.74.
- Dobruch J, Daneshmand S, Fisch M, Lotan Y, Noon AP, Resnick MJ, Shariat SF, Zlotta AR, Boorjian SA. Gender and Bladder Cancer: A Collaborative Review of Etiology, Biology, and Outcomes. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):300-10. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.037. Epub 2015 Sep 4.
- Murta-Nascimento C, Schmitz-Drager BJ, Zeegers MP, Steineck G, Kogevinas M, Real FX, Malats N. Epidemiology of urinary bladder cancer: from tumor development to patient's death. World J Urol. 2007 Jun;25(3):285-95. doi: 10.1007/s00345-007-0168-5.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Malats N, Real FX. Epidemiology of bladder cancer. Hematol Oncol Clin North Am. 2015 Apr;29(2):177-89, vii. doi: 10.1016/j.hoc.2014.10.001.
- Zhao M, He XL, Teng XD. Understanding the molecular pathogenesis and prognostics of bladder cancer: an overview. Chin J Cancer Res. 2016 Feb;28(1):92-8. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2016.02.05.
- Jemal A, Murray T, Ward E, Samuels A, Tiwari RC, Ghafoor A, Feuer EJ, Thun MJ. Cancer statistics, 2005. CA Cancer J Clin. 2005 Jan-Feb;55(1):10-30. doi: 10.3322/canjclin.55.1.10. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2005 Jul-Aug;55(4):259.
- Lynch CF, Cohen MB. Urinary system. Cancer. 1995 Jan 1;75(1 Suppl):316-29. doi: 10.1002/1097-0142(19950101)75:1+3.0.co;2-t.
- Golka K, Wiese A, Assennato G, Bolt HM. Occupational exposure and urological cancer. World J Urol. 2004 Feb;21(6):382-91. doi: 10.1007/s00345-003-0377-5. Epub 2003 Nov 26.
- Chen CJ, Chuang YC, You SL, Lin TM, Wu HY. A retrospective study on malignant neoplasms of bladder, lung and liver in blackfoot disease endemic area in Taiwan. Br J Cancer. 1986 Mar;53(3):399-405. doi: 10.1038/bjc.1986.65.
- Shokeir AA. Squamous cell carcinoma of the bladder: pathology, diagnosis and treatment. BJU Int. 2004 Jan;93(2):216-20. doi: 10.1111/j.1464-410x.2004.04588.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Urinary bladder cancer.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat