- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04525781
Klinikai epididimiológiai vizsgálat és klinikai eredmények húgyhólyagrákos betegeknél
Klinikai epididimiológiai vizsgálat és klinikai eredmények húgyhólyagrákos betegeknél az Assuit Egyetemi Kórházban 2015 és 2019 között (kórházi vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hólyagrák a kilencedik leggyakoribb rák világszerte. A húgyhólyagrák előfordulása három-négyszer gyakoribb a férfiaknál, mint a nőknél. A nőknél azonban előrehaladottabb betegséget diagnosztizálnak a megjelenéskor, és a kezelés után kevésbé kedvezőek az eredmények. A statisztikai adatok azt mutatják, hogy 2002 és 2012 között világszerte a hólyagrákok száma 375 000-ről körülbelül 430 000-re nőtt, miközben a mortalitás a 2002-es 145 000 betegről 2012-ben 165 000-re nőtt. Az Egyesült Államokban a húgyhólyagrák a negyedik leggyakoribb rák a férfiaknál, életkorhoz igazított előfordulási aránya 37,3/100 000 személyév (PY), az Egyesült Államok standard populációját figyelembe véve.
A fejlett országokban a diagnosztizált hólyagrákos esetek több mint 90%-a átmeneti sejtes karcinóma (TCC), laphámsejtes karcinómával (SCC), adenokarcinómákkal és ritka hólyagráktípusokkal, amelyek a hólyagrákos esetek fennmaradó 10%-át teszik ki.
A dohányfüstnek való kitettség, a foglalkozási toxinok és a nehézfémek, például az arzén környezeti forrásai a TCC fő jelentett kockázati tényezői.
A TCC-vel ellentétben az SCC fő kockázati tényezői nem a környezeti expozíció, hanem a fertőző ágenseknek való kitettség. Bebizonyosodott, hogy a húgyhólyagrákban szenvedő betegek életkora, dohányzása, daganatos stádiuma és a kezelési módok, például a műtét és az adjuváns kemoterápia befolyásolják az általános túlélést. Tanulmányunk fontos bizonyítékot adhat a klinikai, epidemiológiai tényezőkről és a klinikai kimenetelekről az Assuit Egyetemi Kórházban húgyhólyagrákos betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kor 18:70
- Szövettanilag igazolt húgyhólyag karcinóma
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 70 év feletti életkor
- Nem dokumentálták, hogy a beteg húgyhólyagrákja biopsziával [ciszoszkópos vagy műtéti]
- Szinkron vagy metakron kettős elsődleges beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a válasz összehasonlítása nem izom invazív, izominvazív és metasztatikus hólyagrák esetén.
Időkeret: alapvonal
|
A betegek adatainak elemzése, beleértve a kockázati tényezőket és a kezelést, valamint a válasz kimutatása minden szakaszban.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Túlélés a hólyagrákban különböző szakaszokban
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005 Mar-Apr;55(2):74-108. doi: 10.3322/canjclin.55.2.74.
- Dobruch J, Daneshmand S, Fisch M, Lotan Y, Noon AP, Resnick MJ, Shariat SF, Zlotta AR, Boorjian SA. Gender and Bladder Cancer: A Collaborative Review of Etiology, Biology, and Outcomes. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):300-10. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.037. Epub 2015 Sep 4.
- Murta-Nascimento C, Schmitz-Drager BJ, Zeegers MP, Steineck G, Kogevinas M, Real FX, Malats N. Epidemiology of urinary bladder cancer: from tumor development to patient's death. World J Urol. 2007 Jun;25(3):285-95. doi: 10.1007/s00345-007-0168-5.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Malats N, Real FX. Epidemiology of bladder cancer. Hematol Oncol Clin North Am. 2015 Apr;29(2):177-89, vii. doi: 10.1016/j.hoc.2014.10.001.
- Zhao M, He XL, Teng XD. Understanding the molecular pathogenesis and prognostics of bladder cancer: an overview. Chin J Cancer Res. 2016 Feb;28(1):92-8. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2016.02.05.
- Jemal A, Murray T, Ward E, Samuels A, Tiwari RC, Ghafoor A, Feuer EJ, Thun MJ. Cancer statistics, 2005. CA Cancer J Clin. 2005 Jan-Feb;55(1):10-30. doi: 10.3322/canjclin.55.1.10. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2005 Jul-Aug;55(4):259.
- Lynch CF, Cohen MB. Urinary system. Cancer. 1995 Jan 1;75(1 Suppl):316-29. doi: 10.1002/1097-0142(19950101)75:1+3.0.co;2-t.
- Golka K, Wiese A, Assennato G, Bolt HM. Occupational exposure and urological cancer. World J Urol. 2004 Feb;21(6):382-91. doi: 10.1007/s00345-003-0377-5. Epub 2003 Nov 26.
- Chen CJ, Chuang YC, You SL, Lin TM, Wu HY. A retrospective study on malignant neoplasms of bladder, lung and liver in blackfoot disease endemic area in Taiwan. Br J Cancer. 1986 Mar;53(3):399-405. doi: 10.1038/bjc.1986.65.
- Shokeir AA. Squamous cell carcinoma of the bladder: pathology, diagnosis and treatment. BJU Int. 2004 Jan;93(2):216-20. doi: 10.1111/j.1464-410x.2004.04588.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Urinary bladder cancer.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok