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Estudo Clínico-Epidimiológico e Resultados Clínicos em Pacientes com Câncer de Bexiga Urinária

24 de agosto de 2020 atualizado por: Rehab Osama Abdelmaboud, Assiut University

Estudo Clínico-Epidimiológico e Resultados Clínicos em Pacientes com Câncer de Bexiga Urinária no Hospital Universitário Assuit de 2015 a 2019 (Estudo Hospitalar)

Identificar os fatores clínicos, epidemiológicos e os resultados clínicos em pacientes com câncer de bexiga atendidos em nosso departamento durante o período de 5 anos entre 2015-2019.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O câncer de bexiga é o nono câncer mais comum em todo o mundo. A incidência de câncer de bexiga é três a quatro vezes maior em homens do que em mulheres. No entanto, as mulheres são diagnosticadas com doença mais avançada na apresentação e apresentam resultados menos favoráveis ​​após o tratamento. Dados estatísticos mostram que entre 2002 e 2012, em todo o mundo, o número de cânceres de bexiga aumentou de 375.000 para cerca de 430.000, enquanto a mortalidade aumentou de 145.000 pacientes em 2002 para 165.000 pacientes em 2012. Nos Estados Unidos, o câncer de bexiga é o quarto câncer mais comum em homens, com uma taxa de incidência ajustada por idade de 37,3/100.000 pessoas-ano (PY) usando a população padrão dos EUA.

Nos países desenvolvidos, mais de 90% dos casos de câncer de bexiga diagnosticados são carcinoma de células transicionais (CCT), com carcinoma de células escamosas (CEC), adenocarcinomas e tipos raros de câncer de bexiga, compreendendo os 10% restantes dos casos de câncer de bexiga.

A exposição à fumaça do tabaco, toxinas ocupacionais e fontes ambientais de metais pesados, como o arsênico, são os principais fatores de risco relatados para TCC.

Ao contrário do TCC, os principais fatores de risco para o SCC não são as exposições ambientais, mas sim a exposição a agentes infecciosos. A idade, o tabagismo, o estágio do tumor e as modalidades de tratamento, como cirurgia e quimioterapia adjuvante, demonstraram afetar a sobrevida global em pacientes com câncer de bexiga. Nosso estudo pode fornecer uma evidência importante sobre fatores clínicos, epidemiológicos e resultados clínicos em pacientes com câncer de bexiga no Assuit University Hospital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

estudo inicialmente incluindo cerca de 150 pacientes com câncer de bexiga urinária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos:70
  • Carcinoma de bexiga comprovado histologicamente

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 70
  • Paciente não documentado com carcinoma de bexiga com biópsia [cisoscópica ou cirúrgica]
  • Paciente com dupla primária síncrona ou metacrônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da resposta em câncer de bexiga não invasivo, invasivo e metastático.
Prazo: linha de base
Análise dos dados dos pacientes, incluindo fatores de risco e tratamento e detecção de resposta em cada estágio.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida no câncer de bexiga em diferentes estágios
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

25 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Urinary bladder cancer.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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