- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04525781
Estudo Clínico-Epidimiológico e Resultados Clínicos em Pacientes com Câncer de Bexiga Urinária
Estudo Clínico-Epidimiológico e Resultados Clínicos em Pacientes com Câncer de Bexiga Urinária no Hospital Universitário Assuit de 2015 a 2019 (Estudo Hospitalar)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de bexiga é o nono câncer mais comum em todo o mundo. A incidência de câncer de bexiga é três a quatro vezes maior em homens do que em mulheres. No entanto, as mulheres são diagnosticadas com doença mais avançada na apresentação e apresentam resultados menos favoráveis após o tratamento. Dados estatísticos mostram que entre 2002 e 2012, em todo o mundo, o número de cânceres de bexiga aumentou de 375.000 para cerca de 430.000, enquanto a mortalidade aumentou de 145.000 pacientes em 2002 para 165.000 pacientes em 2012. Nos Estados Unidos, o câncer de bexiga é o quarto câncer mais comum em homens, com uma taxa de incidência ajustada por idade de 37,3/100.000 pessoas-ano (PY) usando a população padrão dos EUA.
Nos países desenvolvidos, mais de 90% dos casos de câncer de bexiga diagnosticados são carcinoma de células transicionais (CCT), com carcinoma de células escamosas (CEC), adenocarcinomas e tipos raros de câncer de bexiga, compreendendo os 10% restantes dos casos de câncer de bexiga.
A exposição à fumaça do tabaco, toxinas ocupacionais e fontes ambientais de metais pesados, como o arsênico, são os principais fatores de risco relatados para TCC.
Ao contrário do TCC, os principais fatores de risco para o SCC não são as exposições ambientais, mas sim a exposição a agentes infecciosos. A idade, o tabagismo, o estágio do tumor e as modalidades de tratamento, como cirurgia e quimioterapia adjuvante, demonstraram afetar a sobrevida global em pacientes com câncer de bexiga. Nosso estudo pode fornecer uma evidência importante sobre fatores clínicos, epidemiológicos e resultados clínicos em pacientes com câncer de bexiga no Assuit University Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos:70
- Carcinoma de bexiga comprovado histologicamente
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 70
- Paciente não documentado com carcinoma de bexiga com biópsia [cisoscópica ou cirúrgica]
- Paciente com dupla primária síncrona ou metacrônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da resposta em câncer de bexiga não invasivo, invasivo e metastático.
Prazo: linha de base
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Análise dos dados dos pacientes, incluindo fatores de risco e tratamento e detecção de resposta em cada estágio.
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida no câncer de bexiga em diferentes estágios
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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