OCTA and Polypoidal Choroidal Vasculopathy
14 januari 2021 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University
Choroid and Choriocapillary Changes in Polypoidal Choroidal Vasculopathy After Intravitreal Anti-VEGF Therapy
To investigate the structural and vascular features of choroid in patients affected by PCV after Ranibizumab intravitreal injection.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Polypoidal choroidal vasculopathy represents a distinct form of choroidal neovascularization.
The study investigated the changes in choroidal vascular network after anti-VEGF therapy using optical coherence tomography angiography, a novel and non invasive diagnostic technique that allows to better understand the pathophysiologic mechanism of this neovascularization.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The participans were older than 60 years with diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy They did not present other ophthalmological diseases.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age older than 60 years
- diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy
- absence of previous ocular surgery, congenital eye disease, high myopia (>6 dioptres), actual or previous diagnosis of glaucoma, optic disc anomaly, macular or vitreoretinal diseases.
- absence of significant lens opacities, low-quality OCT-A images.
Exclusion Criteria:
- age older than 80 years
- absence of diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy
- presence of previous ocular surgery, congenital eye disease, high myopia (>6 dioptres), actual or previous diagnosis of glaucoma, optic disc anomaly, macular or vitreoretinal diseases.
- presence of significant lens opacities, low-quality OCT-A images.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients underwent anti-VEGF therapy
intravitreal Anti-VEGF therapy: Three monthly intravitreal injections
|
Three monthly intravitreal injections of Ranibizumab
Andere namen:
|
|
Control Group
Healthy eyes without actual and previous ocular diseases
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Study of vascular features of choroid in polypoidal choroidal vasculopathy after intravitreal injections of Ranibizumab
Tijdsspanne: 12 Months
|
The effectiveness of Ranibizumab injections for treating PCV using optical optical coherence tomography angiography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography angiography were: choriocapillaris vessel density.
|
12 Months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Study of structural features of choroid in polypoidal choroidal vasculopathy after intravitreal
Tijdsspanne: 12 Months
|
The effectiveness of Ranibizumab injections for treating PCV using optical optical coherence tomography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography were: subfoveal choroidal thickness.
|
12 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1401/21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .