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OCTA and Polypoidal Choroidal Vasculopathy

14 gennaio 2021 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University

Choroid and Choriocapillary Changes in Polypoidal Choroidal Vasculopathy After Intravitreal Anti-VEGF Therapy

To investigate the structural and vascular features of choroid in patients affected by PCV after Ranibizumab intravitreal injection.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Polypoidal choroidal vasculopathy represents a distinct form of choroidal neovascularization.

The study investigated the changes in choroidal vascular network after anti-VEGF therapy using optical coherence tomography angiography, a novel and non invasive diagnostic technique that allows to better understand the pathophysiologic mechanism of this neovascularization.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The participans were older than 60 years with diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy They did not present other ophthalmological diseases.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age older than 60 years
  • diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy
  • absence of previous ocular surgery, congenital eye disease, high myopia (>6 dioptres), actual or previous diagnosis of glaucoma, optic disc anomaly, macular or vitreoretinal diseases.
  • absence of significant lens opacities, low-quality OCT-A images.

Exclusion Criteria:

  • age older than 80 years
  • absence of diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy
  • presence of previous ocular surgery, congenital eye disease, high myopia (>6 dioptres), actual or previous diagnosis of glaucoma, optic disc anomaly, macular or vitreoretinal diseases.
  • presence of significant lens opacities, low-quality OCT-A images.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients underwent anti-VEGF therapy
intravitreal Anti-VEGF therapy: Three monthly intravitreal injections
Droga: Ranibizumab Injection
Three monthly intravitreal injections of Ranibizumab
Altri nomi:
  • Lucentis
Control Group
Healthy eyes without actual and previous ocular diseases

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Study of vascular features of choroid in polypoidal choroidal vasculopathy after intravitreal injections of Ranibizumab
Lasso di tempo: 12 Months
The effectiveness of Ranibizumab injections for treating PCV using optical optical coherence tomography angiography. The parameters analyzed by optical coherence tomography angiography were: choriocapillaris vessel density.
12 Months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Study of structural features of choroid in polypoidal choroidal vasculopathy after intravitreal
Lasso di tempo: 12 Months
The effectiveness of Ranibizumab injections for treating PCV using optical optical coherence tomography. The parameters analyzed by optical coherence tomography were: subfoveal choroidal thickness.
12 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1401/21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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